Quality Engineer – Project Management Focus

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 6 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $100.000 - $125.000 / Jahr

⏳ Vertrag

🟠 Senior

🔴 Experte

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

👻 Geisterscore 48%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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MB&A

WebsiteLinkedInAlle Stellen

2 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2019

🏥 Gesundheitswesen

🎯 Rekrutierung

💼 Beratung

Healthcare • Recruitment • Consulting

MB&A ist eine spezialisierte Personalvermittlungs- und Beratungsfirma, die sich auf die Medizintechnikbranche konzentriert. Sie bieten Dienstleistungen in den Bereichen Talentakquisition, Personalvermittlung und Rekrutierung sowie Qualitäts- und Regulierungsberatung, einschließlich Qualitätsmanagementsystem-Audits, Audit- und Compliance-Dienstleistungen, Vorbereitung von Management Reviews, Unterstützung bei der Behebung von Mängeln, Quality Due Diligence, Unterstützung von Betrieb und Engineering, Qualitätsmanagementsysteme für SaMD/SiMD, Start-up-Partnerschaften und Projektmanagement. MB&A nutzt über 20 Jahre Erfahrung in der Durchführung von Qualitätsmanagementsystem-Audits für Hersteller und Lieferanten von Medizinprodukten weltweit und kooperiert mit Maschinenwerkstätten, um Unterstützung bei der Fertigung und Beschaffung zu bieten.

Beschreibung

• Provide project leadership for quality initiatives , serving as a trusted partner to client stakeholders and leadership teams. • Lead and execute quality engineering activities across the product lifecycle , from development through post-market support. • Support implementation, validation, and optimization of electronic Quality Management Systems (eQMS) . • Develop and maintain procedures, SOPs, and work instructions aligned with FDA, ISO 13485, and EU MDR requirements. • Perform risk management activities, root cause analysis, and CAPA investigations using structured methodologies. • Support manufacturing transfers, supplier transitions, and design transfer activities . • Lead audit readiness initiatives and support FDA, ISO, BSI, and other regulatory inspections.

🎯 Anforderungen

• 10+ years of hands-on Quality Engineering experience in the medical device or biotech industry • Demonstrated project management experience with cross-functional stakeholder engagement • Strong knowledge of FDA 21 CFR Part 820/QMSR, ISO 13485, ISO 14971, EU MDR , and related regulations. • Certified Quality Engineer (CQE) – Required • Project Management Professional (PMP) – Preferred • Medical Device Reporting (MDR) / Complaint Handling Training • Experience supporting global quality processes such as CAPA, complaints, and audit readiness.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Flexible work hours • Professional development opportunities