MEC-ABC Medical Care and Product Development
1 - 10 Mitarbeiter
Gegründet 2016
📋 Compliance
🤝 B2B
Compliance • B2B
MEC-ABC Medical Care and Product Development ist ein in Deutschland ansässiges Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das sich auf die klinische Bewertung und regulatorische Konformität für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller mit klinischen Bewertungsberichten (CER), klinischen Bewertungsplänen (CEP), Strategien für PMCF und PMS, technischer Dokumentation, Ansprüche-Management, Mängelanalysen und klinischer Studienplanung, um die CE-Konformität zu erreichen und die Interaktionen mit benannten Stellen zu optimieren. Sie bieten auch Bildungsressourcen (Whitepapers, Minikurse, Beratungsstunden) und Vorlagenpakete an, um Kunden zu helfen, Zeit und Kosten im Zertifizierungsprozess zu reduzieren.
Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)
🔥 vor 42 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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MEC-ABC Medical Care and Product Development
1 - 10 Mitarbeiter
Gegründet 2016
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MEC-ABC Medical Care and Product Development ist ein in Deutschland ansässiges Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das sich auf die klinische Bewertung und regulatorische Konformität für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller mit klinischen Bewertungsberichten (CER), klinischen Bewertungsplänen (CEP), Strategien für PMCF und PMS, technischer Dokumentation, Ansprüche-Management, Mängelanalysen und klinischer Studienplanung, um die CE-Konformität zu erreichen und die Interaktionen mit benannten Stellen zu optimieren. Sie bieten auch Bildungsressourcen (Whitepapers, Minikurse, Beratungsstunden) und Vorlagenpakete an, um Kunden zu helfen, Zeit und Kosten im Zertifizierungsprozess zu reduzieren.
Beschreibung
• Weiterbildung "Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik" • Vermittlung regulatorischer Grundlagen und Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte • Praxisphase mit Feedback durch erfahrene Dozierende • Vorbereitung auf Einstiegs- und Spezialistenrollen in Regulatory Affairs, Medical Writing, Qualitätsmanagement
🎯 Anforderungen
• Universitätsabschluss in Life Science, Engineering, Informatics etc. oder mehrjährige Berufserfahrung • Deutsch und Englisch auf B2 Niveau (Sprachkenntnisse sind obligatorisch)
🏖️ Vorteile
• 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter) • Karriere- und Einzelcoaching • Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil • Individuelle Betreuung und persönliches Coaching • Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume • Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg
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