Remote-Jobs bei MEC-ABC Medical Care and Product Development

MEC-ABC Medical Care and Product Development

1 - 10 Mitarbeiter

Gegründet 2016

📋 Compliance

🤝 B2B

Compliance • B2B

MEC-ABC Medical Care and Product Development ist ein in Deutschland ansässiges Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das sich auf die klinische Bewertung und regulatorische Konformität für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller mit klinischen Bewertungsberichten (CER), klinischen Bewertungsplänen (CEP), Strategien für PMCF und PMS, technischer Dokumentation, Ansprüche-Management, Mängelanalysen und klinischer Studienplanung, um die CE-Konformität zu erreichen und die Interaktionen mit benannten Stellen zu optimieren. Sie bieten auch Bildungsressourcen (Whitepapers, Minikurse, Beratungsstunden) und Vorlagenpakete an, um Kunden zu helfen, Zeit und Kosten im Zertifizierungsprozess zu reduzieren.