MEC-ABC Medical Care and Product Development
1 - 10 Mitarbeiter
Gegründet 2016
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
📦 Logistik
Healthcare • Consulting • Logistics
MEC-ABC Medical Care and Product Development ist ein in Deutschland ansässiges Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das sich auf die klinische Bewertung und regulatorische Konformität für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller mit klinischen Bewertungsberichten (CER), klinischen Bewertungsplänen (CEP), Strategien für PMCF und PMS, technischer Dokumentation, Ansprüche-Management, Mängelanalysen und klinischer Studienplanung, um die CE-Konformität zu erreichen und die Interaktionen mit benannten Stellen zu optimieren. Sie bieten auch Bildungsressourcen (Whitepapers, Minikurse, Beratungsstunden) und Vorlagenpakete an, um Kunden zu helfen, Zeit und Kosten im Zertifizierungsprozess zu reduzieren.
Weiterbildung Regulatory Affairs International / Medical Writing (m/w/d)
🔥 vor 37 Minuten
🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich
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MEC-ABC Medical Care and Product Development
1 - 10 Mitarbeiter
Gegründet 2016
🏥 Gesundheitswesen
💼 Beratung
📦 Logistik
Healthcare • Consulting • Logistics
MEC-ABC Medical Care and Product Development ist ein in Deutschland ansässiges Beratungsunternehmen für regulatorische Angelegenheiten, das sich auf die klinische Bewertung und regulatorische Konformität für Medizinprodukte nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) spezialisiert hat. Das Unternehmen unterstützt Hersteller mit klinischen Bewertungsberichten (CER), klinischen Bewertungsplänen (CEP), Strategien für PMCF und PMS, technischer Dokumentation, Ansprüche-Management, Mängelanalysen und klinischer Studienplanung, um die CE-Konformität zu erreichen und die Interaktionen mit benannten Stellen zu optimieren. Sie bieten auch Bildungsressourcen (Whitepapers, Minikurse, Beratungsstunden) und Vorlagenpakete an, um Kunden zu helfen, Zeit und Kosten im Zertifizierungsprozess zu reduzieren.
Beschreibung
• Vermittlung regulatorischer Grundlagen und der professionellen Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte • Vermittlung von Grundlagen der Medizintechnik und Produktentwicklung • Vermittlung von Regulatory Affairs, MDR und Zulassungsverfahren • Vermittlung internationaler Zulassungsverfahren für USA, Asien und Lateinamerika sowie MDSAP • Erstellung medizinischer und regulatorischer Texte in einer Praxisphase • Individuelles Feedback durch erfahrene Dozierende • Vermittlung von Medical Writing, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, klinischer Bewertung und Studien • Vermittlung technischer Dokumentation, Projektmanagement, Innovations- und Entwicklungsprozessen sowie Post-Market Surveillance • Virtueller Live-Unterricht montags bis freitags von 8:30 bis 15:30 Uhr über 3 Wochen beziehungsweise 15 Tage • Vorbereitung auf Einstiegs- und Spezialistenrollen in Regulatory Affairs, Zulassungsmanagement, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Medical Writing
🎯 Anforderungen
• Universitätsabschluss in Life Science, Engineering, Informatics etc. oder mehrjährige Berufserfahrung • Deutsch und Englisch auf B2 Niveau (Sprachkenntnisse sind obligatorisch) • Formelle Voraussetzungen für die Kostenübernahme durch Agentur für Arbeit oder Jobcenter müssen erfüllt sein
🏖️ Vorteile
• 100 % Kostenübernahme durch Bildungsgutschein (Agentur für Arbeit / Jobcenter) • Karriere- und Einzelcoaching • Praxisorientierte Kursgestaltung mit hohem Trainingsanteil • Individuelle Betreuung und persönliches Coaching • Virtuelle Klassen- und Arbeitsräume • Sehr gute Vorbereitung auf den Berufseinstieg • Teilnahmezertifikat über alle Inhalte nach erfolgreichem Abschluss • Arbeitsproben nach erfolgreichem Abschluss
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