Project Manager

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Meridian Bioscience Inc.

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501 - 1000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🍽️ Lebensmittel & Getränke

💰 Grant im 2022-01

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Meridian Bioscience Inc. ist ein führender Hersteller von molekularen und immunologischen Reagenzien, die für diagnostische Anwendungen entwickelt wurden. Das Unternehmen ist darauf spezialisiert, innovative Lösungen zur Verbesserung von Point-of-Care-Diagnostik und zur Optimierung der Testentwicklung für verschiedene medizinische Bedingungen, einschließlich Infektionskrankheiten und Krebs, bereitzustellen. Meridian engagiert sich für den Fortschritt der medizinischen Diagnostik und die Verbesserung der Patientenresultate durch seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen.

Beschreibung

• Lead cross-functional new product development projects for in vitro diagnostic (IVD) assays and diagnostic instrument systems in an FDA-regulated medical device environment. • Manage project planning and execution from concept through launch. • Manage design control compliance, schedule, risk, resources, budget, and decision-making. • Partner with R&D, Regulatory Affairs, Quality, Clinical Affairs, Operations, Marketing, Finance, and external development partners to define project scope, goals, and deliverables. • Develop accurate and achievable project plans and timelines and communicate them to team members and leadership. • Drive team ownership and commitment to project plans and recommend changes when necessary. • Track and communicate project performance and analyze completion of short- and long-term goals. • Ensure on-time completion of project tasks according to project and company procedures. • Facilitate cross-functional project team meetings. • Perform other duties as assigned.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in science, engineering or business administration or related field required; advanced degree preferred. • At least 5 years of project management experience leading cross-functional product development projects. • Direct experience managing FDA-regulated medical device product development projects. • Working knowledge of medical device design control requirements and product development processes, including design planning, design reviews, and risk management. • Experience with in vitro diagnostic (IVD) products, including assay and/or diagnostic instrument development preferred. • Experience working within Quality Management Systems compliant with FDA 21 CFR Part 820 and applicable medical device regulations preferred. • Project management qualification (PMP) or equivalent preferred. • Demonstrated project management skills with proven practical project management experience, preferably in the diagnostic or related biotechnical field. • Demonstrated successful management of products from concept to launch. • Ability to perform critical path identification. • Excellent problem-solving skills; self-starter, detail-oriented, able to prioritize and balance workloads and timelines, and manage multiple projects simultaneously. • Ability to work independently and collaboratively with peers and colleagues in a cross-functional setting. • Well organized, able to meet strict deadlines and perform under pressure in a fast-paced work environment. • Excellent interpersonal, organizational, written, and oral communication skills. • Basic understanding of device development, engineering, and manufacturing activities is a plus.

🏖️ Vorteile

• Remote work option • 20% travel as required to support project teams and key milestones