Director, External Quality

đź•’ vor 5 Tagen

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MSD

10.000+ Mitarbeiter

GegrĂĽndet 1891

🧬 Biotechnologie

đź’Š Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

MSD ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das in den USA, Kanada und Puerto Rico als Merck & Co. , Inc. und weltweit als MSD bekannt ist. Das Unternehmen setzt auf wissenschaftliche Innovation, um Arzneimittel und Impfstoffe für unterschiedliche gesundheitliche Herausforderungen bereitzustellen, darunter Onkologie, Infektionskrankheiten und kardiometabolische Erkrankungen. MSD unterhält mehrere Geschäftsbereiche, darunter Human Health, Animal Health sowie Research & Development (R&D). Mit rund 75. 000 Mitarbeitenden weltweit und erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung setzt sich MSD dafür ein, die globale Gesundheit durch wissenschaftliche Fortschritte zu verbessern. Darüber hinaus legt das Unternehmen großen Wert auf Diversität, Inklusion und unternehmerische Verantwortung. Die Aktivitäten von MSD erstrecken sich weltweit, bieten Chancen in zahlreichen Regionen und fördern Vielfalt und Innovation in allen Bereichen des Unternehmens.

Beschreibung

• Leading a team of quality professionals ensuring compliance and quality oversight across external manufacturing of products and devices • Subject matter expert in EQA and manufacturing quality systems, technology platforms, regulatory expectations, and external manufacturing management • Represent the company in external forums • Lead complex cross-functional initiatives to optimize quality and business processes driving continuous improvement • Act as a subject matter expert for both EQA and the manufacturing division in specific Quality Systems • Collaborate with other functions to continuously improve effectiveness and efficiency in quality management and quality systems

🎯 Anforderungen

• Minimum four-year degree in Science, Engineering, or other relevant technical discipline • Minimum of 12 years relevant experience in the Pharmaceutical and/or Medical Device industry • Thorough knowledge of Quality Systems, Quality Assurance, and Quality Control • Good knowledge and experience with MDCPs • Strong interpersonal, communication, coaching, motivation, negotiation, and persuasion skills • Ability to work across boundaries; demonstrated interpersonal, relationship building, and leadership skills • Proficiency in English, both verbally and in writing • Previous experience participating in regulatory inspections • Familiarity with domestic and foreign regulations and compendia governing plant operations

🏖️ Vorteile

• Flexible working where possible • Hybrid working model for office-based colleagues

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