Senior Regulatory Affairs Specialist – Pharma

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 8 Monaten

⛰️ Colorado, Illinois, +1 weitere Bundesländer – Remote

⛰️ Colorado – Remote 🌽 Illinois – Remote 🏖️ New Jersey – Remote

💵 $95.000 - $120.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Nestle

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

👥 B2C

🛒 Einzelhandel

B2C • Retail

Nestlé ist ein Schweizer multinationales Unternehmen für Lebensmittel und Getränke, das eine breite Palette abgepackter Lebensmittel und Getränke herstellt und vermarktet, darunter Kaffee, Flaschenwasser, Milchprodukte, Säuglingsnahrung, Süßwaren, Tiefkühlkost und Tierpflegeprodukte. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte weltweit über Einzelhandels- und Gastronomiekanäle, betreibt umfangreiche Herstellungs- und Lieferkettenbetriebe und konzentriert sich auf Initiativen in den Bereichen Ernährung, Gesundheit und Wohlbefinden.

Beschreibung

• Oversee end-to-end dossier execution activities • Collaborate with Regulatory Leads and cross-functional content authors • Serve as a Regulatory Operations representative on global submission filings teams • Ensure accurate assembly of submission dossiers • Perform document editing to meet ICH eCTD specifications • Execute regulatory information management tasks • Provide Regulatory Intelligence support • Develop and report Regulatory Operations metrics and dashboards • Participate in the development and training on Regulatory Operations processes • Contribute to systems/submission processes and improvements

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree, or equivalent work experience • 7+ years of Regulatory Operations experience • Understanding of the pharmaceutical drug development and global Regulatory submissions • 3+ years of eCTD publishing • Expertise utilizing eDMS applications and publishing systems • Knowledgeable of 21 CFR Part 11 compliance • Proficiency in MS Office: MS Word, MS Excel, Adobe Acrobat • Demonstrated agility and adaptability during times of ambiguity • Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills • Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment • Project management skills • Hands-on vendor management experience

🏖️ Vorteile

• 401k with company match • healthcare coverage • performance-based incentives • opportunities for professional development and learning • benefits that support physical, financial, and emotional wellbeing