Complaint Support Specialist

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Noctrix Health, Inc.

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11 - 50 Mitarbeiter

Gegründet 2018

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

☁️ SaaS

Healthcare Insurance • Biotechnology • SaaS

Noctrix Health, Inc. ist ein führendes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung der nächsten Generation klinisch validierter, tragbarer Therapeutika zur Behandlung chronischer neurologischer Erkrankungen konzentriert. Mit der Mission, den ungedeckten Bedarf von Menschen mit solchen Erkrankungen zu adressieren, kombiniert Noctrix das Fachwissen erfahrener Medizingeräte-Experten, Neurowissenschaftler und Ingenieure, um innovative Therapien zu liefern, die das Benutzererlebnis verbessern. Das Flaggschiff-Produkt des Unternehmens, Nidra, hat die FDA Breakthrough Device Designation erhalten und ist für Erkrankungen wie das Restless-Legs-Syndrom konzipiert, was einen vielversprechenden Fortschritt in der tragbaren Gesundheitstechnologie darstellt.

Beschreibung

• Receive and review complaints related to medical devices • Investigate complaints by gathering relevant information, analyzing data, and conducting root cause analysis • Communicate directly with customers to solicit information, address concerns, and provide updates on complaint resolution • Serve as a liaison between Therapy Support and Quality departments to optimize customer satisfaction and maintain regulatory compliance • Ensure complaint investigations are complete, accurate, and closed in a timely manner • Collaborate with cross-functional teams – including Therapy Support, Quality, Regulatory, and Product – to resolve complaints • Ensure compliance with applicable regulations and standards, including FDA 21 CFR Part 820 and ISO 13485 • Prepare for and participate in internal and external audits • Contribute to cross-functional process improvement initiatives

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree preferred in a relevant field such as biomedical engineering, life sciences, or related area; relevant work experience may be considered in lieu of a degree • 2+ years of experience in an FDA-regulated environment (drugs, biologics, medical devices, or related products) • 3+ years of experience communicating directly with patients or medical device customers • Detailed knowledge of ISO 13485 and GMP regulations governing medical device manufacturing • Strong analytical and problem-solving skills