Senior Director, Global Clinical Development – Nephrology, Immunology

🕒 vor 4 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $249.973 - $388.125 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

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1001 - 5000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Die Otsuka Pharmaceutical Companies (U. S. ) sind ein bedeutender Akteur in der Pharmaindustrie und widmen sich der Entwicklung innovativer Produkte für eine bessere Gesundheit weltweit. Das Unternehmen besteht aus zwei Hauptgesellschaften: Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI), die auf die Vermarktung von Otsuka-entdeckten und lizenzierten Produkten in Nordamerika spezialisiert ist, und Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), die sich auf die klinische Entwicklung und globale Zulassung innovativer Gesundheitslösungen, insbesondere im Bereich der Neurowissenschaften, konzentriert.

Beschreibung

• Lead the clinical development strategy and execution for assigned programs after proof of concept through late-stage trials and regulatory submissions • Provide medical and scientific leadership to cross-functional study teams • Serve as the medical lead and subject matter expert for assigned indications • Partner with cross-functional team to ensure trials are conducted in compliance with GCP and regulatory requirements • Lead and contribute to development of clinical sections of regulatory documents, including INDs, IBs, clinical study reports, and NDAs/BLAs • Collaborate with regulatory affairs on interactions with global health authorities • Develop clinical documents including medical monitoring plans and asset development plans • Mentor and provide leadership to junior team members within the organization • Support business development activities through medical due diligence and evaluation of external opportunities

🎯 Anforderungen

• A clinician (M.D., or D.O.) preferably with an immunology, rheumatology, or dermatology background including management experience (direct or indirect) • Supplementary degrees (e.g., Ph.D., M.P.H., M.B.A.) are a plus • Minimum of five years of clinical research experience, post academia • Thorough knowledge of clinical medicine and/or clinical pharmacology and associated disciplines (e.g. biostatistics, data management, medical writing) • Advanced understanding of drug development principles and clinical trial implementation and management • Complete understanding of the global regulatory requirements • Working knowledge of marketing and commercialization • Strong communication and presentation skills • Strong computer skills with demonstrated experience in working with the Microsoft suite of programs (Word, Excel, PowerPoint, and Outlook)

🏖️ Vorteile

• Comprehensive medical, dental, vision, prescription drug coverage • Company provided basic life, accidental death & dismemberment insurance • Short-term and long-term disability insurance • Tuition reimbursement • Student loan assistance • Generous 401(k) match • Flexible time off • Paid holidays • Paid leave programs • Other company provided benefits

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