Senior Director, Global Medical Safety, Global Pharmacovigilance – Psychedelics

🕒 vor 4 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $249.973 - $388.125 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

👻 Geisterscore 25%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

Pharmaceuticals • Healthcare • Biotechnology

Die Otsuka Pharmaceutical Companies (U. S. ) sind ein bedeutender Akteur in der Pharmaindustrie und widmen sich der Entwicklung innovativer Produkte für eine bessere Gesundheit weltweit. Das Unternehmen besteht aus zwei Hauptgesellschaften: Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI), die auf die Vermarktung von Otsuka-entdeckten und lizenzierten Produkten in Nordamerika spezialisiert ist, und Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC), die sich auf die klinische Entwicklung und globale Zulassung innovativer Gesundheitslösungen, insbesondere im Bereich der Neurowissenschaften, konzentriert.

Beschreibung

• Serves as the medical safety expert for assigned products for late stage development through commercialization • Maintains accurate and complete knowledge of assigned investigational and marketed products • Develops and leads global safety strategy for late-stage psychedelic development portfolio • Develops safety monitoring approach for psychedelic class • Partners with GCD, CM and GRA to define appropriate therapist/guide escalation procedures • Chairs product level safety governance cross-functional meetings • Provides strategic regulatory safety leadership and authors safety content for Phase 2/3 protocols • Represents Global Safety in regulatory interactions • Manages the continuous analysis of adverse events to identify signals and trends • Participates in the creation and revisioning of SOPs

🎯 Anforderungen

• MD degree (required) with US medical license (preferred) • Demonstrated experience (at least 10 years) as a Safety/PV professional in pharmaceutical industry • Strong medical background evidenced by clinical training • Proven track record of innovation in Medical Safety strategy, implementation and execution • Proven strategic resource management experience • Knowledge of FDA and global PV regulations • Experience in preparing and reviewing safety content for global regulatory filings (IND/NDA/MAA) • Experience interacting with global regulatory authorities

🏖️ Vorteile

• Comprehensive medical, dental, vision, prescription drug coverage • Company provided basic life, accidental death & dismemberment • Short-term and long-term disability insurance • Tuition reimbursement • Student loan assistance • Generous 401(k) match • Flexible time off • Paid holidays • Paid leave programs • Other company provided benefits

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen