Senior Manager, Quality

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P95

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51 - 200 Mitarbeiter

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

🔬 Wissenschaft

Pharmaceuticals • Healthcare Insurance • Science

P95 ist eine Full-Service-Auftragsforschungsorganisation (CRO), die auf Impfstoffentwicklung und Infektionskrankheiten spezialisiert ist. Mit über 25 Jahren Erfahrung und einer Präsenz auf fünf Kontinenten bietet P95 umfassende Lösungen für klinische Studien von frühen bis späten Phasen. Das Unternehmen ist führend auf dem Gebiet der Epidemiologie und realer wissenschaftlicher Erkenntnisse, mit starkem Fokus auf Impfstoffe, Infektionskrankheiten und aufstrebende Märkte wie Afrika und Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Die Dienstleistungen von P95 umfassen die Durchführung klinischer Studien, Datenmanagement, Biostatistik, Sicherheitsmanagement und medizinisches Schreiben, mit dem Ziel, die Impfstoffentwicklung voranzutreiben und die globale Gesundheit positiv zu beeinflussen.

Beschreibung

• Oversees and leads the end-to-end execution and continuous improvement of core QMS processes • Ensures these processes are applied consistently across teams, functions, and projects • Defines, implements, and monitors key quality metrics related to deviations, CAPA effectiveness, risk trends, and change management • Acts as line manager for Quality Managers, providing clear direction, coaching, and performance management • Ensures consistent and high-quality operational management of deviations, CAPA, risk management, and change control processes

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s or advanced degree in Life Sciences or a related field • Extensive experience in a GxP-regulated environment • Strong expertise in GxP principles (GCP, GVP, GEP, etc.) and regulatory frameworks • Proven experience in managing deviation/non-compliance, CAPA, risk management, and change control processes • Extensive experience in hosting client audits and supporting regulatory inspections, as well as conducting internal and vendor audits • Strong ability to analyse quality metrics, identify trends, and drive continuous improvement initiatives

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Remote work flexibility • Opportunities for research and development