Chemical Regulatory Coordinator

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🕒 vor 14 Tagen

❄️ Minnesota – Remote

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💵 $21 - $23 / Stunde

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

🚔 Compliance

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Pace® Labs

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Environmental Consulting • Pharma/Biopharmaceutical • Medical Device

Pace® Labs ist ein landesweites Netzwerk von Laboren und professionellen Dienstleistungen, das analytische und umweltbezogene Tests, Dienstleistungen im Bereich der Lebenswissenschaften (CDMO/CRO) und zentrale Labordienste, Gebäudewissenschaft und Laborsupport sowie Notfallmaßnahmen bei Kontaminations- und Ausbruchsereignissen anbietet. Das Unternehmen bietet Umweltprobennahme und -tests (Luft, Wasser, Boden, PFAS, Legionellen, VOCs, Metalle, Radiochemie usw. ), GMP-analytische Tests und Formulierungs-/klinische Herstellungsunterstützung für Pharma und Biopharma, Testung von Medizinprodukten sowie Beratungsleistungen in Bezug auf Vorschriften und Compliance, sowie Instrumenten-, Reinraum- und Facility-Services für regulierte Industrien an.

Beschreibung

• Support the Customer Global Product Stewardship Team by reviewing, organizing, and summarizing documents, and preparing reports and assessments. • Conduct toxicology and risk assessments for medical devices and manufacturing processes • Prepare Chemical Hazard Summaries and Biological Evaluation Reports, including data tables and literature reviews • Compile and summarize biocompatibility test data and study results • Perform qualitative toxicology assessments using existing data, regulatory classifications, and scientific literature • Gap analysis involving cross referencing chemicals against PCTEC, CHS, and hazard summary data. Comparing the quality of data across all three sources.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in Chemistry, Biochemistry, Biology, or related science • 2 years of experience in document preparation, archiving, or storage is preferred • Prior experience with SAP, PLM, Hardgoods document storage workspace, admin support, contact support between Product Compliance Engineer and Test Houses, updating product safety test reports and NPI/CMP Support is ideal • Possess problem solving skills and have excellent written and verbal communication skills • Must have the ability to manage multiple projects simultaneously

🏖️ Vorteile

• comprehensive benefits program which includes competitive salaries, medical, dental vision, 401K retirement savings plan (100% vested immediately in the employer match), life, disability and voluntary benefits, paid time off for holiday, sick and vacation days, HSA, wellness program, flexible spending accounts, tuition reimbursement, Employee Assistance program, parental leave, optional legal coverage and ID theft