Clinical Supply Support Specialist

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟢 Junior

🟡 Mittelstufe

💝 Kundenservice

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 Venture Round im 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Supply monitoring, assessment and oversight activities (risks, stocking levels, trends) • Pull relevant data for metrics reporting & maintain metrics • Process requisitions and ensure timely procurement of comparator drugs & ancillary supplies • Track and manage comparator documentation updates • Initiate non-system generated shipments • Monitor and track comparator drug delivery schedules • Coordinate Depot transfers & site return shipments • Temperature excursion management and resolution • Update comparator IMN (Item Master Number) • Update and maintain eTMF Document Management per regulatory requirements • Request QA/QP Releases • Pack-and-label kit and sequence reconciliation • Inspection Readiness activities • IRT management activities, including IRT Alert management and UAT activities • Manage CSS Email Inbox • Manage IRT system access for users for all studies • Complete EDL, IRR and StiL reviews every 3 months for all studies • Manage all TMF documentation uploads into VEEVA • Assist in UAT testing

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a related field with an internship or prior industry work experience • 2+ years of experience in the following fields: Clinical Supplies, QA/Regulatory, Precision Medicine, Supply Chain, Manufacturing, Procurement, or equivalent research/commercial biopharma experience.

🏖️ Vorteile

• Health insurance • 401(k) matching • Paid time off • Professional development opportunities