Clinical Trial Leader – Senior Project Leader

🕒 vor 14 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Provide strategic leadership and end-to-end oversight of complex global Oncology and Inflammation clinical trials • Lead trial setup, execution, delivery, planning, implementation, tracking, and risk mitigation • Direct core and extended trial teams and communicate trial status to stakeholders • Oversee trial feasibility, country allocation, engagement plans, recruitment planning, and risk mitigation • Lead development of core trial and patient-facing documents • Oversee vendor outsourcing, selection, scopes of work, and vendor services • Ensure trial processes support delivery milestones, including quality monitoring, safety reporting, data management, investigational medicinal product, budgets, and site monitoring • Support regulatory authority and ethics committee responses and provide trial team training • Maintain oversight of trial conduct, GCP and regulatory compliance, SOP adherence, and continuous risk monitoring • Monitor patient recruitment and endpoint accrual and implement contingencies • Coordinate clinical trial data cleaning, Clinical Trial Report delivery, TMF archiving, and registry disclosures • Support trial strategy, milestone planning, operational and scientific input, regulatory interactions, and feasibility activities • Foster learning, innovation, empowerment, and high-performance teams • Complete required training, timesheets, expense reports, CV updates, and comply with Parexel processes and applicable requirements

🎯 Anforderungen

• 5+ years of full-scope global clinical trial project management experience • In-depth understanding of project management and high-performance teamwork • Required experience in Oncology or Inflammation Phase III trials • Understanding of major regulations including US FDA, EMA, and PMDA • Cross-geographical experience in multicultural environments • Strong understanding of corporate culture and cross-cultural dynamics • Strengths in mentoring and coaching • Demonstrated agility, accountability, and intrapreneurship, including fast decision-making, flexibility, ownership, outcome-based thinking, results orientation, and smart risk-taking • University degree, such as a bachelor’s or advanced degree, with a major focus in Biomedical Life Sciences • Scientific and therapeutic knowledge and operational expertise across clinical trial planning and execution • Strong communication, active listening, and cultural awareness • Leadership, strategic thinking, coordination, oversight, and project management capabilities