Executive Director, Biostatistics

🕒 vor 17 Tagen

🌐 Vereinigtes Königreich, Irland – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇮🇪 Irland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Provide statistical consulting and guidance throughout the clinical development process • Provide statistical expertise in the design of clinical development programs and individual protocols • Optimize existing protocols and prepare submissions across therapeutic areas and indications • Interact with clients and regulatory authorities, including representing clients at key regulatory meetings • Lead or contribute to client meetings on innovative study designs, analysis concepts, and presentation, discussion, and interpretation of study results • Provide technical leadership and advise internal teams on advanced or innovative statistical designs, models, applications, and complex statistical issues in clinical trials • Attract new business by serving as a Biostatistics expert and partnering with Business Development, Medical, Solutions Consultants, and other functions • Contribute to proposal development and attend bid defense meetings • Represent Parexel at client marketing and technical meetings and support lead generation through networking, public speaking, and thought leadership • Coordinate client or account activities for the department or function • Participate in committees and task force groups • Partner with senior departmental management to develop biostatisticians • Maintain working knowledge of and ensure compliance with ICH Guidelines, Good Clinical Practices, regulatory agency requirements, and Parexel standard operating procedures • Participate in departmental meetings, training initiatives, and project team meetings • Maintain effective relationships with departments, clients, and regulatory agencies

🎯 Anforderungen

• PhD in Statistics or a related discipline, or MS in Statistics or a related discipline • Significant experience in the pharmaceutical industry, with broad clinical development and therapeutic area knowledge • Direct consulting experience • Experience designing and executing drug, device, or diagnostic development programs • Demonstrated successful direct interactions with relevant regulatory agencies such as FDA, EMEA, MHRA, PMDA, NMPA, or other local agencies • Experience with regulatory submissions and negotiations during the regulatory review process, including Advisory Committee preparation and participation • Thorough understanding of regulatory guidance and practices related to specific indications and the submission and approval process • Experience with conference presentations and manuscript writing • Excellent organizational, communication, negotiation, problem-solving, analytical, and consulting skills • Technical leadership and ability to contribute to a high-performing team • Expertise in innovative trial designs, protocol and development program optimization, submission strategies, and regulatory interactions • Strong understanding of drug, device, or diagnostic development across different therapeutic areas and indications • Thorough understanding of statistical models, applications, and statistical issues in clinical trials • Ability to collaborate across functions and communicate complex statistical concepts credibly to clients, internal teams, and regulatory authorities • Preferred: expertise across multiple therapeutic areas and indications • Preferred: experience advising on advanced or innovative statistical designs, models, and applications • Preferred: experience supporting proposals, bid defense meetings, client presentations, public speaking, or thought leadership

🏖️ Vorteile

• Occasional travel, mostly within Europe • Applicable bonus plans or incentive structures for eligible positions

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

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