Global Study Associate (ACOL) – Spanien/Polen – FSP

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 15 Minuten

🌐 Spanien, Deutschland, +3 weitere Länder – Remote

🇪🇸 Spanien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇮🇹 Italien – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

💵 €42.000 - €45.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Gerade erst veröffentlicht.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 21 Tagen besetzt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Unterstützung klinischer Studien der Phasen 1, 2, 3 und 4 unter Anleitung • Unterstützung bei der Machbarkeitsprüfung von Studien und Prüfzentren sowie bei Aktivitäten zur Initiierung, Durchführung, Pflege und zum Abschluss • Verwaltung der Prüfung, Sammlung und Nachverfolgung essenzieller Studiendokumente und Prüfzentrum-Dokumente • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Studiendokumenten und Handbüchern • Überwachung des Trial Master File (TMF) • Sicherstellung, dass Studiendokumente gemäß SOPs, GCP und den geltenden Vorschriften eingehen, geprüft und abgelegt werden • Organisation studienbezogener Besprechungen, Erstellung von Tagesordnungen, Protokollführung sowie Pflege von Risiko-, Problem- und Entscheidungsprotokollen • Leitung und Präsentation bei studienbezogenen Besprechungen nach Bedarf • Durchführung anwendbarer Prüfzentrum-Monitoring- und Co-Monitoring-Besuche • Bearbeitung interner und prüfzentrumsbezogener Qualitätssicherungsfeststellungen aus Audits • Verwaltung, Koordination und Überwachung der Aktivitäten externer Dienstleister • Durchführung der Studiennachverfolgung und -pflege, einschließlich Studienstatus, Rekrutierung, Anfragen der Prüfzentren, Abweichungen sowie studienbezogener Dokumente und Pläne • Teilnahme an Besprechungen des Teams für klinische Studien und an gemeinsamen Aktivitäten wie der Protokollentwicklung und der Auswahl von CROs • Unterstützung bei der Überwachung von Prüfzentren, einschließlich der Prüfung der Leistung und Kennzahlen der Prüfzentren sowie der Monitoringberichte • Unterstützung bei studienbezogenen Datenaktivitäten, einschließlich Datenprüfung, Erstellung und Bearbeitung von Rückfragen, Prüfung von Abweichungen und Sicherheitsprüfungen • Funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie Überwachung der Aktivitäten von CROs und Dienstleistern • Prüfung und Verifizierung der Aktivitäten vertraglich gebundener Dienstleister, einschließlich der Prüfung von Dienstleisterrechnungen • Unterstützung bei der Berichterstattung und Nachverfolgung von Studien mithilfe der entsprechenden Systeme und Technologien • Unterstützung der Studienleitungen bei der funktionsübergreifenden Abstimmung von Studienzeitplänen • Absolvierung erforderlicher Schulungen sowie fristgerechte Einreichung von Arbeitszeitnachweisen, Spesenabrechnungen und aktualisierten Lebensläufen • Aufrechterhaltung der Kenntnisse und Einhaltung der Prozesse von Parexel, der ICH-GCP-Leitlinien und anderer geltender Anforderungen

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (BA oder BS), abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Pflege oder eine gleichwertige Qualifikation • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in klinischen Studien als Senior Clinical Research Associate (SCRA) oder Lead Clinical Research Associate (Lead CRA) • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)-Vorschriften und Standard Operating Procedures (SOPs) • Verständnis der Studienphasen und ihrer Anwendung in der klinischen Entwicklung • Gute Kenntnisse elektronischer Systeme, einschließlich Trial Master File und CTMS (z. B. Veeva Vault, Smartsheet, SharePoint) • Kenntnisse der Grundsätze und Verfahren für den Einsatz von Computeranwendungen im Datenbankmanagement • Reisebereitschaft von 10 bis 20 % erforderlich • Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und PowerPoint • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu priorisieren und zu koordinieren

🏖️ Vorteile

• Überdurchschnittliche Vergütung • Attraktive Zusatzleistungen • Medizinische Versorgung: Kranken-, Zahnzusatz- und Augenversicherung • Lebensversicherung • Ausgezeichnetes Arbeitsumfeld • Kultur der Teamarbeit und Zusammenarbeit • Kolleginnen und Kollegen, die sich gegenseitig motivieren und Herausforderungen gemeinsam bewältigen • Innovative Technologie • Hervorragende Weiterbildungsangebote • Bezahlter Urlaub • Krankenversicherung • Weitere Zusatzleistungen gemäß den Bestimmungen der geltenden Leistungspläne • Für berechtigte Positionen können zusätzliche Anreize, Boni oder andere Vergütungsprogramme verfügbar sein

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