Global Study Associate (ACOL) – Spanien/Polen – FSP

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 16 Minuten

🌐 Spanien, Deutschland, +3 weitere Länder – Remote

🇪🇸 Spanien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇮🇹 Italien – Remote 🇵🇱 Polen – Remote 🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

💵 €42.000 - €45.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Gerade erst veröffentlicht.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 21 Tagen besetzt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Unterstützung klinischer Studien der Phasen 1, 2, 3 und 4 unter Anleitung • Unterstützung bei der Machbarkeitsprüfung von Studien und Prüfzentren sowie bei Start-up-, laufenden und Abschlussaktivitäten • Verwaltung der Prüfung, Zusammenstellung und Nachverfolgung essenzieller Studiendokumente und Prüfzentrenunterlagen • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Studiendokumenten und Handbüchern • Überwachung des Trial Master File • Sicherstellung, dass Studiendokumente gemäß SOPs, GCP und den geltenden Vorschriften eingehen, geprüft und abgelegt werden • Organisation studienbezogener Besprechungen, Erstellung von Tagesordnungen, Anfertigung von Protokollen sowie Pflege von Risiko-, Problem- und Entscheidungsprotokollen • Leitung und Präsentation bei studienbezogenen Besprechungen nach Bedarf • Durchführung von Monitoring- und Co-Monitoring-Besuchen in Prüfzentren • Bearbeitung interner und prüfzentrumbezogener Qualitätssicherungsfeststellungen aus Audits • Koordination und Überwachung der Aktivitäten externer Dienstleister • Durchführung der Studienverfolgung und -pflege, einschließlich Status, Rekrutierung, Anfragen der Prüfzentren, Abweichungen sowie studienbezogener Dokumente und Pläne • Teilnahme an Sitzungen klinischer Studienteams und an gemeinsamen Arbeitsaktivitäten • Unterstützung bei der Überwachung der Prüfzentren sowie Prüfung von Leistungskennzahlen der Prüfzentren und Monitoringberichten • Unterstützung bei studienbezogenen Datenaktivitäten, einschließlich Datenprüfung, Erstellung und Bearbeitung von Rückfragen, Prüfung von Abweichungen und Sicherheitsprüfungen • Funktionsübergreifende Überwachung der Aktivitäten von CROs und Dienstleistern • Prüfung und Verifizierung der Aktivitäten und Rechnungen vertraglich gebundener Dienstleister • Unterstützung bei der Studienberichterstattung und Nachverfolgung mithilfe der entsprechenden Systeme und Technologien • Unterstützung der Studienleitungen bei der funktionsübergreifenden Abstimmung von Studienzeitplänen • Absolvierung erforderlicher Schulungen sowie fristgerechte Einreichung von Arbeitszeitnachweisen, Spesenabrechnungen und aktualisierten Lebensläufen • Einhaltung der Parexel-Prozesse, der ICH-GCP-Grundsätze und der geltenden Anforderungen

🎯 Anforderungen

• Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und PowerPoint • Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu priorisieren und zu koordinieren • Bachelorabschluss, Abschluss in der Pflege oder eine gleichwertige Qualifikation • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in klinischen Studien als SCRA oder Lead CRA • Gute praktische Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und der Standard Operating Procedures (SOPs) • Verständnis der Studienphasen und ihrer Anwendung in der klinischen Entwicklung • Gute praktische Kenntnisse elektronischer Systeme, einschließlich Trial Master File und CTMS (z. B. Veeva Vault, Smartsheet, SharePoint) • Kenntnisse computergestützter Anwendungen im Datenbankmanagement • Reisebereitschaft von 10 % bis 20 % kann erforderlich sein

🏖️ Vorteile

• Überdurchschnittliche Vergütung • Attraktive Zusatzleistungen • Medizinische Versorgung: Kranken-, Zahn- und Augenversicherung • Lebensversicherung • Hervorragendes Arbeitsumfeld • Teamorientierte und kollaborative Unternehmenskultur • Innovative Technologie • Hervorragende Weiterbildungsmöglichkeiten • Bezahlter Urlaub • Zusätzliche Leistungen gemäß den geltenden Leistungsplänen • Mögliche Anspruchsberechtigung auf zusätzliche Anreize, Boni oder andere Vergütungsprogramme

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