Global Therapeutic Area Lead, Nephrology

🕒 vor 14 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Deliver comprehensive medical support for assigned clinical projects, aligned with contracted deliverables and timelines, serving as Global Lead Physician or Regional Lead Physician • Lead medical monitoring activities, including protocol review, Medical Monitoring Plan development, and sign-off on data listings, protocol deviations, and datasets • Identify risks, propose mitigation strategies, and ensure patient safety and scientific integrity across assigned studies • Develop and review clinical protocols, Medical Monitoring Plans, integrated reports, safety plans, and Informed Consent Forms • Build and maintain client relationships, address concerns, and drive improvements in medical service delivery and client satisfaction • Support business development through proposal development, bid pursuit meetings, and communication of Parexel’s medical expertise • Maintain advanced therapeutic-area expertise through learning, colleague training, white papers, and publications • Provide medical input to pharmacovigilance workflows and serious adverse event processing, and support regulatory safety reporting • Mentor and coach junior team members • Participate in departmental and team leadership initiatives • Participate in on-call rotations for emergency medical contact and emergency unblinding requests as applicable • Use performance indicators and metrics to ensure high-quality, cost-effective medical service delivery

🎯 Anforderungen

• Medical degree (MD, DO, or equivalent) from an accredited medical school • Completion of at least basic clinical training (residency or internship) • Minimum 10 years of experience in clinical medicine • Specialty in Nephrology • Strong background in clinical aspects of drug development, medical monitoring, and study design/execution • Comprehensive knowledge of the drug development process, clinical trial regulations, and drug safety • Clinical practice experience demonstrating medical expertise • Knowledge of ICH-GCP, regulatory requirements, and clinical trial processes • Excellent verbal and written English communication skills • Strong problem-solving, risk assessment, and decision-making skills • Board certification in Pharmaceutical Medicine or related specialty preferred • Experience as a Global Lead Physician or Regional Lead Physician in a CRO environment preferred • Business development and proposal development experience preferred • Experience with CTMS, eTMF, or EDC systems preferred • Understanding of the CRO business model and clinical research operations preferred • Track record of mentoring and developing junior medical professionals preferred

🏖️ Vorteile

• Health, Vision & Dental Insurance • Tuition Reimbursement • Vacation/Holiday/Sick Time • Flexible Spending & Health Savings Accounts • Work/Life Balance • 401(k) with Company match • Pet Insurance • Paid time off • Life insurance • Comprehensive benefits package for eligible employees