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Local Study Associate Director – FSP

🕒 vor 4 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Parexel, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 4 Monaten

Noch offen auf der Website von Parexel. Geprüft vor 3 Stunden.

Logo of Parexel

Parexel

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Leads Local Study Team(s) (LSTs) at country level to deliver committed components of clinical studies according to agreed resources, budget and timelines • Ensures that sites are identified, site qualifications performed, set up, initiated, monitored, closed and documentation archived • Coordinates the site selection process by identifying potential sites/investigators, performing initial Site Quality Risk Assessment, and conducting Site Qualification Visits • Oversees, manages and coordinates monitoring activities from site activation through to study closure • Proactively identifies risks and facilitates resolution of complex study problems and issues • Supports SMM in different initiatives (local, regional or global) as agreed with the SMM Line Management

🎯 Anforderungen

• 3+ years of experience in Development Operations (CRA, SrCRA) or other related fields • Good knowledge of international guidelines ICH GCP as well as relevant local regulations • Proven ability to lead and motivate cross functional teams to deliver clinical trials according to or ahead of time plan, budget and with required quality • Bachelor's degree in related discipline, preferably in life science, or equivalent qualification that supports skills and capabilities of the position and ensures successful conduct of responsibilities and appropriate interactions with internal and or external customers • Must be fluent in English and local languages

🏖️ Vorteile

• Competitive salary • Flexible working hours • Professional development opportunities • Health insurance • 401(k) matching

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