Precision Medicine Operations Lead - FSP

🕒 vor 2 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

⚙️ Operations

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Parexel

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Participate in cross-functional study team meetings and workstreams to support precision medicine strategy delivery • Support clinical study teams as subject-matter expert for sample management and testing, anticipating challenges, managing project risk, and responding to stakeholder queries • Develop and review sample-related sections of protocols, Informed Consent Forms, and sample management guidelines • Support creation and validation of specialty laboratory databases for data collection and sample kit tracking • Manage biosample process planning and execution, including storage, shipping, and data transfer throughout the study lifecycle • Oversee acquisition and testing of clinical trial samples for biomarker research and liaise with vendors and stakeholders • Forecast operational costs and timelines; manage budgeting, invoicing, and reporting • Work with data management and biostatistics leads on biomarker data capture, blinding, transfer, and reporting • Develop and review data transfer specifications and related documents • Provide guidance and training on biospecimen collection, storage, and shipment • Ensure human sample transfers are documented, tracked, used, and destroyed according to SOPs and regulations • Lead or support clinical trial supplies and logistics, including samples, kits, data operations, global logistics, and specialty vendor management • Manage kit inventories, sample collection and tracking, data query resolution, regulatory documents, import/export documentation, LIMS, and function-specific metrics • Create, implement, monitor, and improve clinical study logistics strategies for precision medicine deliverables • Support development of tools and dashboards for biomarker samples, kits, logistics, and laboratory data • Use technical tools, systems, and programming languages to aggregate, extract, process, and assess data • Assess laboratory databases, resolve biomarker data queries, and support database lock activities • Complete required training, timesheets, expense reports, and CV updates • Maintain effective relationships across platform lines, business/research units, and enabling lines

🎯 Anforderungen

• Strong project management and organization skills in a matrix environment • Analytical and problem-solving experience • Excellent written and verbal communication skills • Effective communication and interpersonal skills, with proven ability to build relationships internally and externally • Fluent in speaking/writing English • Travel not expected but may occur periodically • Proficiency in Microsoft Office applications, including strong excel knowledge, as well as relevant role specific systems • Proficiency in Python, R, Perl, SQL or other programming languages, as well as familiarity with APIs and Linux/Unix environments, if acting as programming lead for supplies and laboratory operations • Minimum of 6 years clinical research experience with academic, Contract Research Organization, pharmaceutical or biotech industry • Working knowledge of clinical drug development process and clinical databases, as well as ICH, GCP guidelines, and US FDA and/or local country regulations as applicable • Requires bachelor degree in life sciences or equivalent (i.e., science, technology, engineering, or mathematics) or relevant work experience • Biology or equivalent major preferred

🏖️ Vorteile

• No explicit benefits, perks, or compensation extras stated