Senior Regulatory Strategist, Advertising & Promotion

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🚔 Compliance

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 21%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Parexel

WebsiteLinkedInAlle Stellen

10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1983

💼 Beratung

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

💰 Venture Round im 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel gehört zu den weltweit größten Auftragsforschungsinstituten (CROs) und bietet umfassende Services für den gesamten klinischen Entwicklungsprozess von Phase I bis IV. Das Unternehmen ist spezialisiert auf Portfolio-Management, Studienmanagement, Regulatory-Strategie, Market Access und Lifecycle-Management für Biopharmazeutika. Ziel von Parexel ist es, lebensverändernde Arzneimittel mithilfe seiner klinischen, regulatorischen und therapeutischen Expertise schneller auf den Markt zu bringen. Mit einem globalen Team von über 21. 000 Fachkräften integriert Parexel Patientenperspektiven und innovative Studiendesigns, um Therapien in Indikationsgebieten wie Onkologie, Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen und mehr zu entwickeln. Im Fokus stehen patientenzentrierte und effiziente klinische Studien.

Beschreibung

• Serve as a strategic regulatory partner to cross-functional stakeholders including Medical Affairs, Legal, Commercial, Marketing, and Clinical teams • Act as a trusted subject matter expert in FDA Advertising & Promotion regulations, providing high-level guidance on complex regulatory scenarios • Independently review and approve promotional and non-promotional materials for compliance with FDA regulations, guidance, and industry standards • Interpret and apply FDA guidance, identifying risks and opportunities to inform regulatory strategy • Pivot regulatory strategy based on evolving FDA expectations, enforcement trends, and business needs • Provide strategic input early in the development lifecycle, influencing messaging, claims, and communication strategy • Partner with Legal and Medical Affairs to ensure balanced, compliant, and scientifically accurate communications • Lead discussions on risk assessment and mitigation strategies • Support or lead regulatory review committees such as PRC/MLR • Stay current with regulatory trends, FDA warning letters, and industry best practices, sharing insights with stakeholders • Mentor junior team members and contribute to organizational regulatory capability

🎯 Anforderungen

• 7+ years of experience in Regulatory Affairs within the pharmaceutical, biotech, or medical device industry, with a strong emphasis on Advertising & Promotion • Deep and demonstrated knowledge of FDA regulations, guidance documents, and enforcement trends related to promotional activities • Proven ability to act as a strategic advisor and trusted partner to senior stakeholders • Extensive experience collaborating with Medical Affairs, Legal, and Commercial teams • Demonstrated ability to independently review promotional materials and make sound regulatory decisions • Strong experience in interpreting and applying FDA guidance to real-world scenarios, including the ability to adapt strategies accordingly • Excellent communication, influence, and stakeholder management skills • Strong critical thinking and problem-solving abilities, with a proactive and solutions-oriented mindset • Experience supporting product launches or high-visibility brands • Familiarity with global regulatory considerations (nice to have) • Prior experience leading or facilitating MLR/PRC committees