Technical Manager – Peptide Development

🕒 vor 9 Tagen

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Perspective Therapeutics

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 2023

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

💰 €400.000 Grant im 2024-02

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Perspective Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Krebsbehandlungen durch eine einzigartige Klasse von Theranostika spezialisiert hat. Ihre proprietären Technologien ermöglichen die gezielte Behandlung von spezifischen Tumoren, während die Toxizität für gesundes Gewebe minimiert wird. Durch den Einsatz von Strahlung, Radiopharmazeutika und fortschrittlichen Bildgebungstechnologien zielen sie darauf ab, die Behandlungseffizienz zu verbessern und bessere Ergebnisse für Krebspatienten zu erzielen.

Beschreibung

• Responsible for overseeing all the peptide programs at CDMO and ensuring the activities are completed in a timely manner to support peptide based radiopharmaceutical drug candidates • Responsible for review and approval of master batch records, method validation protocols and reports, test methods, specifications, etc. for early phase clinical, late phase clinical and commercial peptide products • Manage the technical and quality aspects of clinical projects from raw materials to manufacturing to packaging, distribution and release/stability • Perform ongoing review of batch records as part of product release, working closely with quality on deviations and CAPAs, and ensuring appropriate communication of issues, development and plans • Work closely with QA and early Discovery organizations throughout the development and manufacturing processes • Ensure all relevant SOPs are followed to support activities carried out at CDMOs • Acting as SME when needed and in providing or reviewing responses to regulatory agency findings from inspections • Draft and technical review of IND/IMPD CMC sections, briefing packages, and any other regulatory submissions

🎯 Anforderungen

• Minimum B.S degree in Chemistry, Biochemistry or related field • 7+ years’ experience in Pharmaceutical Industry in a similar function • Prior experience with peptide synthesis, purification and lyophilization • Prior experience working with CMC peptide programs in regulatory settings with external collaborators/vendors • Technical writing experience to support CMC module 3 • Familiarity with Regulatory and Quality Assurance aspects in manufacturing processes of peptide products • Technical auditing and Radiopharmaceutical experience are a plus • Highly proficient in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)

🏖️ Vorteile

• Health insurance • Retirement plans