Senior Medical Writer – Principal Medical Writer

🕒 vor 9 Tagen

🇵🇱 Polen – Remote

💵 $100.600 - $182.600 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Precision For Medicine

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

💰 €75.000.000 Private Equity Round im 2015-12

Healthcare • Consulting • Logistics

Precision for Medicine ist eine führende Organisation, die sich auf die Unterstützung der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien spezialisiert hat, insbesondere in der Onkologie, bei seltenen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen. Mit einem umfassenden Spektrum an Leistungen, darunter das Management klinischer Studien, Labordienstleistungen und die Gewinnung von Bioproben, integriert das Unternehmen fortschrittliche Biomarker-Kompetenzen und Herstellungslösungen, um die komplexen Prozesse der klinischen Entwicklung zu straffen. Ihre Mission ist es, die Forschung zu beschleunigen und Patientinnen und Patienten lebensverändernde medizinische Lösungen bereitzustellen, indem traditionelle Ineffizienzen überwunden werden, wie sie im Umfeld der pharmazeutischen Entwicklung typischerweise auftreten.

Beschreibung

• Lead the development of high-quality and on-time clinical study documents • Plan, write, edit, format, and perform QC review of clinical study protocols, IBs, ICF templates, DSURs, CSRs, and CSR patient narratives • Develop documents in compliance with the Precision MW Style Guide, Precision SOPs, ICH, FDA, GCP, and eCTD requirements • Manage documents from template to final approved version in collaboration with sponsors, external vendors, and internal Precision project teams/departments • Formulate key messages from clinical study data independently • Author complex content using knowledge, skills, and process understanding • Communicate clearly and concisely with internal and client teams • Contribute to developing and maintaining medical writing processes, SOPs, templates, and work instructions • Perform literature-based research to support writing activities • Perform other duties as assigned

🎯 Anforderungen

• BS degree or equivalent in a scientific or medical discipline with relevant writing expertise • 5+ years of experience as a Sr. Medical Writer in the sponsor and/or CRO setting, or 7+ years of experience as a Principal Medical Writer • Proficiency with Microsoft Windows, Teams, Word, Excel, Adobe Acrobat, and PowerPoint • Clear understanding of applicable regulations (ICH, FDA, GCP), clinical trial transparency requirements (EudraCT, CT.gov), and eCTD requirements for all phases of development • Impeccable attention to detail and ability to complete writing assignments in a timely manner • Ability to work effectively in a fast-paced environment with multiple high-priority projects, with no instruction on routine work and minimal instruction on new assignments