Vice President, Regulatory Strategy

🕒 vor 1 Monat

🏄 California, Massachusetts – Remote

🏄 California – Remote 🍂 Massachusetts – Remote

💵 $200.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Vizepräsident

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Premier Research

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

💰 Venture Round im 2016-10

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Premier Research ist eine führende Organisation für klinische Forschung, die sich darauf konzentriert, innovative Biotechnologieunternehmen dabei zu unterstützen, lebensverändernde Ideen und bahnbrechende Wissenschaft in neue medizinische Behandlungen zu verwandeln. Mit umfangreichen Fähigkeiten in der klinischen Forschung und Produktentwicklung bietet Premier Research ein umfassendes Serviceangebot, einschließlich regulatorischer Beratung, realer und späte Phasen-Studien sowie Expertise in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen wie seltene Krankheiten, Zell- und Gentherapie, Onkologie, Dermatologie und Pädiatrie.

Beschreibung

• Supervises, mentors, and motivates reporting associates • Develops and implements strategic plans and objectives • Participates in the development of corporate methods, techniques and evaluation criteria • Consults and advises on laws, regulations, and guidelines on clinical trials • Develop and maintain an excellent working relationship with the FDA, EMA and other regulators • Provides leadership in the preparation of regulatory strategies • Provides strategic and tactical guidance to clients • Partners with Business Development to cross-sell Premier’s clinical CRO services • Presents at applicable industry engagements • Performs additional duties and assignments as requested

🎯 Anforderungen

• Minimum BS or MS degree in a science-related field • A PharmD or PhD degree is preferred • Minimum of fifteen years regulatory experience in the pharmaceutical, CRO, biotechnology or consulting industry • At least seven years in a management position in a regulatory affairs department • Minimum ten years of experience managing a team • Experience in preparation of regulatory submissions in the US and/or Europe • Experience with supervisory and financial management responsibilities • Experience working in multidisciplinary project teams • Demonstrated skills in complex reasoning, risk management • Excellent written/verbal communication and presentation skills • Excellent interpersonal, motivational and team building skills

🏖️ Vorteile

• health insurance • retirement plans • paid time off