Senior-Manager/in für klinische Studien

🔥 vor 2 Minuten

🌐 Niederlande, Serbien, +4 weitere Länder – Remote

🇳🇱 Niederlande – Remote 🇷🇸 Serbien – Remote 🇸🇪 Schweden – Remote 🇭🇷 Kroatien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇲🇰 Nordmazedonien – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Gerade erst veröffentlicht.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 25 Tagen besetzt.
• Kein Gehalt angegeben.

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ProPharma

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 2001

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

💰 €8.600.000 Venture Round im 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

ProPharma ist ein führendes Forschungsberatungsunternehmen in der Life-Sciences-Branche. Das Unternehmen ist auf die Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus spezialisiert, von der frühen Entdeckung bis zur Überwachung nach der Markteinführung. Zu den Dienstleistungen von ProPharma gehören regulatorische Wissenschaften, klinische Forschungslösungen, Qualitäts- und Compliance-Dienstleistungen, Pharmakovigilanz, medizinische Information und F&E-Technologie. Bekannt für seine tiefgehende Fachkompetenz unterstützt ProPharma Kunden aus den Bereichen Pharmazeutika, Biotechnologie und Medizintechnik mit regulatorischer Unterstützung, klinischer Entwicklung und Qualitätsmanagement. Das globale Team von ProPharma unterstützt ein breites Spektrum therapeutischer Bereiche, einschließlich Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltener Krankheiten, um eine effektive und effiziente Bereitstellung lebensrettender Therapien sicherzustellen.

Beschreibung

• Unterstützung von Studienteams bei der Besetzung von CRAs und weiteren Mitarbeitenden im Bereich Clinical Operations für geplante und laufende klinische Studien • Überwachung und Unterstützung bei der Zuordnung von Aufgaben und Arbeitslasten für klinische Monitoring-Studienteams • Kontinuierliche Überwachung der Leistung von CRAs und Mitarbeitenden im Bereich Clinical Operations, einschließlich der Einhaltung des Monitoring-Plans, der Bearbeitungszeit und Qualität von Besuchsberichten, des Maßnahmenmanagements, des Query-Managements, der Aktualität von Daten sowie des TMF-Managements • Steuerung von Standorttrends durch Dashboard-Überprüfungen und laufende Risikobewertungen • Durchführung, Teilnahme an oder Unterstützung von Co-Monitoring-Besuchen und Schulungen zur bedarfsgerechten Beurteilung von CRAs • Unterstützung von Studienteams und anderen Projekten entsprechend den Anforderungen des Programms bzw. Unternehmens • Unterstützung bei der Erstellung von Studien- und Programmplänen, einschließlich Monitoring-Plänen und Richtlinien zur Vervollständigung des eCRF • Umsetzung individueller Entwicklungsmaßnahmen sowie Coaching und Mentoring von Mitarbeitenden im Monitoring • Leitung und Erstellung von Schulungsprogrammen für Teams im Bereich Monitoring Operations • Entwicklung proaktiver und innovativer Lösungen für Herausforderungen des Monitoring-Teams • Aufbau der Kommunikation mit Clinical Leads, Project Managern sowie internen und externen Stakeholdern • Management und Eskalation von Problemen bei der klinischen Leistungserbringung durch CRAs an Clinical Operations • Sicherstellung, dass Monitoring-Teams GCP, Anforderungen von Zulassungsbehörden und ICH-Richtlinien einhalten • Leitung der Überwachung von Meilensteinen und Zeitplänen im Bereich Clinical Operations • Zusammenstellung und Berichterstattung von KPIs für CRA-Teams im Bereich Site Monitoring sowie Ableitung von Erkenntnissen zur Geschäftsverbesserung • Durchführung von Oversight-Besuchen bei CRAs • Leitung von Initiativen zu Monitoring Operations, Qualität und Prozessverbesserung gemeinsam mit der Führung von Clinical Operations • Führung, Mentoring und Entwicklung von Mitarbeitenden mit geringer Berufserfahrung • Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben

🎯 Anforderungen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium erforderlich, vorzugsweise in den Lebenswissenschaften, Pflegewissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet • Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer leitenden Funktion im Monitoring, einschließlich der direkten Führung von Mitarbeitenden • Erfahrung mit Microsoft-Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint) zur Erstellung von Diagrammen, Tabellen, Formularen, Berichten und Präsentationen • Erfahrung mit CTMS-, EDC-, IVRS- und eTMF-Systemen • Erfahrung in der Führung, Betreuung und Entwicklung von Mitarbeitenden mit geringer Berufserfahrung • Nachweisbare Erfahrung mit Change-Management-Initiativen • Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten • Ausgeprägte zwischenmenschliche und Präsentationsfähigkeiten • Umfassendes Verständnis von SOPs, Arbeitsanweisungen, regionalen und globalen Vorschriften, ICH-Richtlinien und GCP-Vorgaben für klinische Studien • Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden internen und externen Stakeholdern • Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu priorisieren, proaktiv zu planen und Ziele anhand von Arbeitsanweisungen und Verfahren zu erreichen • Fähigkeit, Tools und Prozesse zu entwickeln, die messbare Effizienzsteigerungen im Projekt ermöglichen • Fähigkeit, Hindernisse frühzeitig zu erkennen und proaktiv Lösungen zur Erreichung der Projektziele zu entwickeln • Fähigkeit, individuelle und Team-KPIs zusammenzustellen und zu berichten

🏖️ Vorteile

• Hybrides Arbeiten wird für neue Mitarbeitende gefördert, sofern sie in angemessen kurzer Entfernung zu einem Büro wohnen • Arbeitsplatz als Arbeitgeber der Chancengleichheit mit einem klaren Bekenntnis zu Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion • Sicheres und wertschätzendes Arbeitsumfeld • Bewerbungen werden persönlich vom Recruiting-Team geprüft • Bewerbende erhalten eine Rückmeldung zum Ausgang ihrer Bewerbung

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