Senior Quality Consultant (freiberuflich/vertraglich) – Person-in-Plant

🔥 vor 21 Minuten

🌐 Vereinigtes Königreich, Schweden, +3 weitere Länder – Remote

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote 🇸🇪 Schweden – Remote 🇭🇷 Kroatien – Remote 🇩🇪 Deutschland – Remote 🇳🇱 Niederlande – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

💼 Berater

🇬🇧 UK-Skilled-Worker-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit UK-Skilled-Worker-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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ProPharma

WebsiteLinkedInAlle Stellen

5001 - 10000 Mitarbeiter

Gegründet 2001

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

💰 €8.600.000 Venture Round im 2020-10

Healthcare • Logistics • Manufacturing

ProPharma ist ein führendes Forschungsberatungsunternehmen in der Life-Sciences-Branche. Das Unternehmen ist auf die Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen über den gesamten Produktlebenszyklus spezialisiert, von der frühen Entdeckung bis zur Überwachung nach der Markteinführung. Zu den Dienstleistungen von ProPharma gehören regulatorische Wissenschaften, klinische Forschungslösungen, Qualitäts- und Compliance-Dienstleistungen, Pharmakovigilanz, medizinische Information und F&E-Technologie. Bekannt für seine tiefgehende Fachkompetenz unterstützt ProPharma Kunden aus den Bereichen Pharmazeutika, Biotechnologie und Medizintechnik mit regulatorischer Unterstützung, klinischer Entwicklung und Qualitätsmanagement. Das globale Team von ProPharma unterstützt ein breites Spektrum therapeutischer Bereiche, einschließlich Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und seltener Krankheiten, um eine effektive und effiziente Bereitstellung lebensrettender Therapien sicherzustellen.

Beschreibung

• Leitung und Durchführung routinemäßiger Quality Management Reviews (QMRs) • Qualitätsaufsicht und Unterstützung bei Process Performance Qualification (PPQ)-Aktivitäten für klinische und kommerzielle Produkte • Durchführung zentraler Audits im Zusammenhang mit Qualitätsfeststellungen • Koordination und Durchführung von Übungen zur Inspektionsbereitschaft (Mock-Inspections), einschließlich Vorbereitung, Coaching, Dokumentationsprüfung und Inspektionssimulationen • Durchführung von QMS-Aufgaben, einschließlich CAPAs und Abweichungen • Unterstützung von Initiativen zur Inspektions- und Auditbereitschaft in klinischen und kommerziellen Fertigungsbereichen • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Identifizierung und Behebung von Qualitätsrisiken • Überprüfung und Bewertung von Qualitätssystemen, Dokumentation und Fertigungsaktivitäten auf GMP-Konformität und unternehmensinterne Qualitätsstandards • Funktion als Quality Subject Matter Expert für zugewiesene Projekte und qualitätsbezogene Initiativen • Beratung zu Compliance-Erwartungen und Anforderungen an Qualitätssysteme • Gesamtunterstützung als QA Lead für Person-in-Plant-Aktivitäten

🎯 Anforderungen

• Abschluss mindestens BSc oder höher in einem Life-Sciences-Fach • Umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Life-Sciences-Industrie • Erfahrung als Person-in-Plant oder in der Unterstützung von Person-in-Plant-Aktivitäten • Erfahrung im Management von CDMO-Partnern wird sehr bevorzugt • Fließende Englischkenntnisse • Derzeitiger Wohnsitz im Vereinigten Königreich oder in der EU • Fähigkeit, das Projekt gemäß der Stellenbeschreibung durchzuführen

🏖️ Vorteile

• Kurzfristiges Projekt zunächst für drei Monate • Vollzeit 1,0 FTE (40 Stunden/Woche) • Remote-Arbeit möglich • Hybrides Arbeiten wird für neue Mitarbeiter gefördert, die in zumutbarer Pendelentfernung zu einem Büro wohnen, in Absprache mit dem Vorgesetzten • Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich zu Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion verpflichtet