Central Monitoring Manager

🕒 vor 14 Tagen

🇪🇸 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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PSI CRO AG

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1996

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Die PSI CRO AG ist eine global tätige Contract Research Organization (CRO), die auf die Durchführung klinischer Studien spezialisiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Durchführung wegweisender klinischer Studien der Phasen 2 und 3 in verschiedenen Therapiegebieten, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Inflammatory Bowel Diseases), Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. PSI nutzt eine proprietäre Technologieplattform für Studienplanung und Financial Tracking, um sicherzustellen, dass Studien termingerecht und innerhalb des Budgets durchgeführt werden. Das Unternehmen ist für seine Expertise, Qualität, Kompatibilität und Zuverlässigkeit anerkannt und wurde über mehrere aufeinanderfolgende Jahre mit den CRO Leadership Awards ausgezeichnet.

Beschreibung

• Lead and facilitate initial and ongoing study Risk Management • Participate in selection and setup of the RBM platform • Perform Centralized Monitoring for a study, including review of Key Risk Indicators, Statistical Analyses and Quality Tolerance Limits • Present Centralized Monitoring analysis results to study teams and clients and manage issues in a cross-functional environment • Develop and review study-specific Plans • Set up and manage targeted SDV and monitoring strategy for a study • Set up and manage Central Data Review activities in a study • Contribute to Proposals and bid defense meetings with information about Risk Based Monitoring services • Communicate study challenges to the Clinical Data Science group and work out data-driven solutions

🎯 Anforderungen

• College/University degree or an equivalent combination of education, training and experience • Clinical Study Lead/Manager experience • Strong communication & presentation skills • Leadership and ability to work independently • Critical thinking and analytical skills • Ability to work with complex data and provide insight into risk reports and trends • Ability to adapt to changing circumstances and learn quickly • Knowledge of the process and functions in clinical trials • Ability to understand the protocol and study associated risks • Full working proficiency in English (Spanish proficiency is a plus) • Proficiency in MS Office applications • Excel skills

🏖️ Vorteile

• Employees can work remotely