Central Monitoring Manager

đŸ”„ vor 2 Stunden

đŸ‡Ș🇾 Spanien – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

đŸ‘» Geisterscore 10%

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đŸ—ŁïžđŸ‡ș🇾🇬🇧 Englisch erforderlich

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Logo of PSI CRO AG

PSI CRO AG

1001 - 5000 Mitarbeiter

GegrĂŒndet 1996

đŸ„ Gesundheitswesen

đŸ’Œ Beratung

📩 Logistik

Healthcare ‱ Consulting ‱ Logistics

Die PSI CRO AG ist eine global tĂ€tige Contract Research Organization (CRO), die auf die DurchfĂŒhrung klinischer Studien spezialisiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die DurchfĂŒhrung wegweisender klinischer Studien der Phasen 2 und 3 in verschiedenen Therapiegebieten, darunter chronisch-entzĂŒndliche Darmerkrankungen (Inflammatory Bowel Diseases), Onkologie, HĂ€matologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. PSI nutzt eine proprietĂ€re Technologieplattform fĂŒr Studienplanung und Financial Tracking, um sicherzustellen, dass Studien termingerecht und innerhalb des Budgets durchgefĂŒhrt werden. Das Unternehmen ist fĂŒr seine Expertise, QualitĂ€t, KompatibilitĂ€t und ZuverlĂ€ssigkeit anerkannt und wurde ĂŒber mehrere aufeinanderfolgende Jahre mit den CRO Leadership Awards ausgezeichnet.

Beschreibung

‱ Lead and facilitate initial and ongoing study Risk Management ‱ Participate in selection and setup of the RBM platform ‱ Perform Centralized Monitoring for a study, including review of Key Risk Indicators, Statistical Analyses and Quality Tolerance Limits ‱ Present Centralized Monitoring analysis results to study teams and clients ‱ Manage issues in a cross-functional environment ‱ Develop and review study-specific Plans ‱ Set up and manage targeted SDV and monitoring strategy for a study ‱ Set up and manage Central Data Review activities in a study ‱ Contribute to proposals and bid defense meetings with information about Risk Based Monitoring services ‱ Communicate study challenges to the Clinical Data Science group and develop data-driven solutions

🎯 Anforderungen

‱ College/University degree or an equivalent combination of education, training and experience ‱ Clinical Study Lead/Manager experience ‱ Strong communication & presentation skills ‱ Leadership and ability to work independently ‱ Centralized Monitoring experience is a plus ‱ Critical thinking and analytical skills ‱ Ability to work with complex data and provide insight into risk reports and trends ‱ Ability to adapt to changing circumstances and learn quickly ‱ Knowledge of the process and functions in clinical trials ‱ Ability to understand the protocol and study-associated risks ‱ Full working proficiency in English; Spanish proficiency is a plus ‱ Proficiency in MS Office applications and Excel skills ‱ CV/resume must be submitted in English

đŸ–ïž Vorteile

‱ Employees can work remotely ‱ Opportunity to work on the frontline of the industry ‱ Global helicopter view on each project

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