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PSI CRO AG

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1996

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Die PSI CRO AG ist eine global tätige Contract Research Organization (CRO), die auf die Durchführung klinischer Studien spezialisiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Durchführung wegweisender klinischer Studien der Phasen 2 und 3 in verschiedenen Therapiegebieten, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Inflammatory Bowel Diseases), Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. PSI nutzt eine proprietäre Technologieplattform für Studienplanung und Financial Tracking, um sicherzustellen, dass Studien termingerecht und innerhalb des Budgets durchgeführt werden. Das Unternehmen ist für seine Expertise, Qualität, Kompatibilität und Zuverlässigkeit anerkannt und wurde über mehrere aufeinanderfolgende Jahre mit den CRO Leadership Awards ausgezeichnet.

Beschreibung

• Verantwortlich für den kompletten Lebenszyklus von Gremien für klinische Studien, von der Einrichtung des Gremiums und der Auswahl der Mitglieder bis zur Studiendurchführung und dem Abschluss • Koordination von Gremiensitzungen, Kommunikation, Empfehlungen und Folgeaktivitäten während der gesamten klinischen Studien • Erstellen, Pflegen und Aktualisieren von Gremien-Charten, Verfahrensanweisungen und anderer studienspezifischer Dokumentation • Identifikation, Bewertung und Einbindung geeigneter externer Gremienmitglieder basierend auf Studienanforderungen, fachlicher Expertise, Verfügbarkeit und Unabhängigkeitskriterien • Durchführung von Fair Market Value-Bewertungen und Erstellung von Honorarschätzungen für unabhängige Gremienmitglieder • Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Gremienmanagement-Aktivitäten sowie Mitwirkung an Corrective and Preventive Actions (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) • Mitwirkung an der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von qualitätsrelevanter Gremien-Dokumentation, Geschäftsprozessen, Vorlagen und Schulungsmaterialien • Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner Schulungen zu Prozessen des Gremienmanagements • Koordination von Sponsoren, Gremienmitgliedern, externen Expert*innen und cross-funktionalen PSI-Teams, um effiziente, regelkonforme und qualitativ hochwertige Gremienaktivitäten zu gewährleisten

🎯 Anforderungen

• Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Gesundheitswesen, Klinischer Forschung oder einem verwandten Fachgebiet • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise in einer CRO-Umgebung • Erfahrung in der Leitung oder Koordination von Gremien klinischer Studien oder vergleichbare Erfahrung im Management klinischer Studien mit Einblick in Gremienprozesse • Nachweisbare Projektmanagement- und Stakeholder-Koordinationsfähigkeiten • Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen • Starke organisatorische, kommunikative und problemlösungsorientierte Fähigkeiten • Ausgeprägte Detailgenauigkeit • Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen mit Sponsoren, externen Expert*innen und cross-funktionalen Teams aufzubauen • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen und virtuellen Meeting-Plattformen

🏖️ Vorteile

• Option auf Remote-Arbeit / Homeoffice in Deutschland • Kooperatives, global vernetztes Team • Entwicklungsmöglichkeiten, Mitgestaltungsmöglichkeiten und die Chance, einen bedeutenden Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten • Interne Weiterbildungsmöglichkeiten