Manager/in für zentrales Monitoring

🕒 vor 1 Monat

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 15%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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PSI CRO AG

WebsiteLinkedInAlle Stellen

1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1996

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Die PSI CRO AG ist eine global tätige Contract Research Organization (CRO), die auf die Durchführung klinischer Studien spezialisiert ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Durchführung wegweisender klinischer Studien der Phasen 2 und 3 in verschiedenen Therapiegebieten, darunter chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (Inflammatory Bowel Diseases), Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. PSI nutzt eine proprietäre Technologieplattform für Studienplanung und Financial Tracking, um sicherzustellen, dass Studien termingerecht und innerhalb des Budgets durchgeführt werden. Das Unternehmen ist für seine Expertise, Qualität, Kompatibilität und Zuverlässigkeit anerkannt und wurde über mehrere aufeinanderfolgende Jahre mit den CRO Leadership Awards ausgezeichnet.

Beschreibung

• Leitung und Moderation des initialen und fortlaufenden Studien-Risikomanagements • Mitwirkung bei der Auswahl und Einrichtung der RBM-Plattform • Durchführung des zentralen Monitorings für eine Studie, einschließlich der Überprüfung zentraler Risikoindikatoren, statistischer Analysen und Qualitätstoleranzgrenzen • Präsentation der Ergebnisse des zentralen Monitorings gegenüber Studienteams und Kunden • Management von Sachverhalten in einem funktionsübergreifenden Umfeld • Entwicklung und Prüfung studienspezifischer Pläne • Einrichtung und Steuerung gezielter SDV- und Monitoring-Strategien für eine Studie • Einrichtung und Steuerung zentraler Datenprüfungsaktivitäten in einer Studie • Mitwirkung an Angeboten und Bid-Defense-Meetings durch Informationen zu Risk-Based-Monitoring-Dienstleistungen • Kommunikation von Herausforderungen in Studien an die Clinical-Data-Science-Gruppe sowie Erarbeitung datenbasierter Lösungen

🎯 Anforderungen

• Hochschulabschluss oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung • Erfahrung als Clinical Study Lead oder Clinical Study Manager • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten • Führungskompetenz sowie die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten • Kritisches Denkvermögen und analytische Fähigkeiten • Fähigkeit, mit komplexen Daten zu arbeiten und Erkenntnisse aus Risikoberichten und Trends abzuleiten • Fähigkeit, sich an veränderte Rahmenbedingungen anzupassen und schnell zu lernen • Kenntnisse der Prozesse und Funktionen in klinischen Studien • Fähigkeit, das Prüfprotokoll und die damit verbundenen Studienrisiken zu verstehen • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen • Gute Excel-Kenntnisse

🏖️ Vorteile

• Hervorragende und flexible Arbeitsbedingungen • Ein einzigartiger Mix aus Teamarbeit und selbstständigem Arbeiten • Attraktives Gehalts- und Leistungspaket • Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm