Associate Director – Precision Medicine, Clinical Diagnostics

🕒 vor 20 Tagen

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $176.100 - $287.300 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Regeneron

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1988

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

💰 Post-IPO Equity im 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Umsetzung wissenschaftlicher Entdeckungen in lebensverändernde Arzneimittel verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf eine Reihe schwerwiegender Erkrankungen, darunter allergische, kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Ophthalmologie sowie seltene Erkrankungen. Dies erreicht Regeneron, indem Biologie und Technologie integriert werden, um wegweisende Biologika und genetische Arzneimittel zu entwickeln. Regeneron engagiert sich für gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit und die Förderung zukünftiger MINT-Talente durch Initiativen wie den Regeneron Science Talent Search. Durch die Einhaltung hoher ethischer Standards und unternehmerischer Verantwortung will Regeneron die Grenzen der Wissenschaft verschieben, um bessere Lösungen im Gesundheitswesen zu ermöglichen.

Beschreibung

• Lead companion diagnostic strategy and development from early biomarker feasibility through clinical validation, regulatory submission, and launch • Translate biomarker and mechanism-of-action data into diagnostic target product profiles and define assay intent across NGS, PCR, immunohistochemistry, and immunoassay platforms • Partner with translational and clinical teams on biomarker strategies for patient selection, stratification, and enrichment, including sample strategy and specimen logistics • Lead analytical and clinical validation planning, including accuracy, precision, sensitivity/specificity, limit of detection, and reproducibility • Set global CDx strategy and align diagnostic milestones with clinical and regulatory timelines • Select and oversee IVD development partners and manage co-development scope, timelines, and quality expectations • Support global regulatory strategy and submissions, including FDA PMA/supplement, EU IVDR, and PMDA, with IVD Regulatory • Ensure compliance with ISO 13485, ISO 14971, CLSI, IVDR, and GCP-alignment standards • Lead cross-functional working groups and translate scientific rationale into program plans and governance reporting • Support design transfer, manufacturing readiness, and launch preparation with commercial and medical affairs

🎯 Anforderungen

• PhD or advanced degree in molecular biology, pathology, biomedical engineering, or a related translational/biomedical science field • 8+ years in diagnostics or translational research • 4+ years leading biomarker-driven CDx or IVD programs bridging bench discovery and clinical application • Track record translating biomarker science into validated assays supporting drug approvals • Working knowledge of global CDx regulatory pathways, including FDA CDRH, EU IVDR, and PMDA • Ability to translate complex scientific and clinical data for cross-functional and executive audiences • Experience managing external partners and multi-workstream programs under QMS/GxP-adjacent conditions

🏖️ Vorteile

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Medical, dental, vision, life, and disability insurance benefits • Paid time off • Family support benefits • Reasonable accommodation during the recruitment process for applicants with known disabilities or chronic illnesses

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