Associate Director, Quantitative Pharmacology

🕒 vor 13 Tagen

🗽 New York – Remote

🗽 New York – Remote

💵 $176.100 - $287.300 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Regeneron

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1988

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

💰 Post-IPO Equity im 2023-10

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Umsetzung wissenschaftlicher Entdeckungen in lebensverändernde Arzneimittel verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf eine Reihe schwerwiegender Erkrankungen, darunter allergische, kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Ophthalmologie sowie seltene Erkrankungen. Dies erreicht Regeneron, indem Biologie und Technologie integriert werden, um wegweisende Biologika und genetische Arzneimittel zu entwickeln. Regeneron engagiert sich für gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit und die Förderung zukünftiger MINT-Talente durch Initiativen wie den Regeneron Science Talent Search. Durch die Einhaltung hoher ethischer Standards und unternehmerischer Verantwortung will Regeneron die Grenzen der Wissenschaft verschieben, um bessere Lösungen im Gesundheitswesen zu ermöglichen.

Beschreibung

• Leading model-informed drug development strategies supporting one or more therapeutic areas across modalities including antibodies, siRNA, and gene therapies. • Driving model-informed development (MIDD) and pharmacometrics strategies in partnership with Clinical Pharmacology, Biostatistics, Clinical and Translational teams to support regulatory and clinical decision-making. • Leading the QP evaluation of one or more assets, accountable for timely delivery of population PK/PD, exposure–response, and translational modeling analyses. • Representing QP at program and governance meetings, communicating quantitative insights clearly to non-modeling audiences. • Contributing to regulatory interactions and authoring key components of regulatory documents related to QP (e.g., IB, briefing books, etc.). • Mentoring and developing junior scientists and fostering a culture of scientific rigor and collaboration. • Identifying and implementing process improvements, new modeling approaches, and innovative quantitative tools to enhance efficiency and impact. • Ensuring analyses and documentation are of the highest scientific quality and regulatory compliance.

🎯 Anforderungen

• PhD in Quantitative Pharmacology, Pharmacometrics, Engineering, or a related field with 6+ years of post-doctoral or industry experience; or MS with 9+ years of relevant experience. • Demonstrated expertise in population PK/PD, exposure–response, or mechanistic modeling (systems biology, or QSP) using tools such as NONMEM, Monolix, Simulx, MATLAB/Simbiology and R. • Proven track record of delivering analyses supporting regulatory submissions and engaging directly with agencies (e.g., FDA, EMA, PMDA). • Hands-on experience with a broad range of quantitative and computational tools and a strong publication record.

🏖️ Vorteile

• health and wellness programs (including medical, dental, vision, life, and disability insurance) • fitness centers • 401(k) company match • family support benefits • equity awards • annual bonuses • paid time off • paid leaves (e.g., military and parental leave)