Senior Manager, Global Development Quality Assurance

🕒 vor 1 Monat

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $134.400 - $219.200 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔧 QA-Ingenieur (Qualitätssicherung)

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Regeneron

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1988

🏥 Gesundheitswesen

🏭 Fertigung

🧬 Biotechnologie

💰 Post-IPO Equity im 2023-10

Healthcare • Manufacturing • Biotechnology

Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Umsetzung wissenschaftlicher Entdeckungen in lebensverändernde Arzneimittel verschrieben hat. Das Unternehmen konzentriert sich auf eine Reihe schwerwiegender Erkrankungen, darunter allergische, kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Ophthalmologie sowie seltene Erkrankungen. Dies erreicht Regeneron, indem Biologie und Technologie integriert werden, um wegweisende Biologika und genetische Arzneimittel zu entwickeln. Regeneron engagiert sich für gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Nachhaltigkeit und die Förderung zukünftiger MINT-Talente durch Initiativen wie den Regeneron Science Talent Search. Durch die Einhaltung hoher ethischer Standards und unternehmerischer Verantwortung will Regeneron die Grenzen der Wissenschaft verschieben, um bessere Lösungen im Gesundheitswesen zu ermöglichen.

Beschreibung

• Manage, hire and develop direct reports by meeting with direct reports at least monthly and conducting performance assessments. • Responsible for the training, resourcing, and individual staff development. • Schedule, prepare, conduct, report, and follow-up on audits in support of routine and directed GxP audits. • Represent the department by providing audit and compliance input in cross functional meetings. • Lead the identification of internal quality/compliance issues and act as a catalyst for process improvements.

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree (Master’s degree preferred) with 8+ years of relevant industry experience • Deep knowledge of the FDA and EU regulations and ICH guidance documents • 5+ years of both direct people management and GCP audit experience preferred • Experience with FDA or other Regulatory Inspections of Investigator sites, Sponsors or CROs • Strong leadership with demonstrated ability to collaborate with both direct reports and senior leaders • Good problem solving, written and verbal communication skills.

🏖️ Vorteile

• Annual bonuses or other incentive plans • Equity awards • Pension or retirement benefits • 401(k) company match • Health and wellness programs • Fitness centers • Insurance benefits (e.g. medical, dental, vision, life and disability) • Paid time off • Family support benefits