Manager, Statistical Programming

🕒 vor 1 Tag

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

💵 $160.000 - $195.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🔴 Experte

👔 Manager

👻 Geisterscore 0%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Rezolute, Inc.

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51 - 200 Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

💰 €96.900.000 Post-IPO Equity - Rezolute im 2025-04

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Rezolute, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung neuartiger Therapien für seltene Stoffwechselstörungen, insbesondere den Hyperinsulinismus, konzentriert. Das Hauptprogramm des Unternehmens, Ersodetug, umfasst zwei Phase-3-Programme, die auf kongenitalen und tumorösen Hyperinsulinismus abzielen. Rezolute führt klinische Studien, von Ärzten initiierte Studien durch und veröffentlicht klinische Ergebnisse. Rezolute tritt auch mit Patienten, Investoren und der medizinischen Gemeinschaft in Kontakt, um die Versorgung und Lebensqualität der betroffenen Patienten und Familien zu verbessern.

Beschreibung

• Plan and deliver statistical programming for assigned studies supporting clinical trials, regulatory submissions, publications, and ad hoc analysis requests. • Track programming timelines and flag risks to the Director. • Create or oversee CDISC-compliant SDTM and ADaM datasets and perform conformance checks using tools such as Pinnacle 21. • Develop and validate TLFs and analysis datasets using SAS and R. • Perform independent quality control of programming produced by others, including cross-language validation where appropriate. • Assign and review work of internal and CRO programmers; provide direction, feedback, and mentoring. • Review CRO deliverables, specifications, and documentation for quality and standards compliance. • Participate in study meetings with Clinical Operations, Data Management, Safety, and Biostatistics. • Write and maintain batch scripts to schedule SAS and R jobs and distribute reports. • Prepare programming documentation supporting electronic submissions, including define.xml inputs and reviewer guide content. • Contribute to SAS macros, R functions, standards, templates, SOPs, and cross-functional initiatives. • Provide input on programming tools and infrastructure needs and work with IT as needed.

🎯 Anforderungen

• BS/BA in Statistics, Computer Science, Mathematics, Life Sciences, or a related field; MS preferred. • 8+ years of statistical programming experience in pharma, biotech, or CRO with a BS, or 6+ years with an MS. • 1–2 years of experience supervising programmers or serving as lead programmer on a study. • Strong SAS skills (Base, Macro, SQL, STAT, ODS/Graph). • Working proficiency in R for clinical data manipulation, analysis, and reporting (e.g., tidyverse, admiral, gt, rtables, or similar). • Experience developing R Shiny applications for interactive data review, safety monitoring, or visualization of clinical trial data is a plus. • Working knowledge of CDISC SDTM and ADaM, controlled terminology, and Define-XML. • Familiarity with ICH guidelines and GCP; exposure to a regulatory submission is a plus. • Experience with Python for automation, data processing, or tooling is a plus. • Clear written and verbal communication; comfortable working directly with statisticians and clinical teams.

🏖️ Vorteile

• Annual performance bonus • Health Insurance (Medical / Dental / Vision) • Disability, Life & Long-Term Care Insurance • Holiday Pay • Tracking Free Vacation Program • 401(k) Plan Match • Educational Assistance Benefit • Fitness Center Reimbursement