Senior Director, Biostatistics

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Sabin Vaccine Institute

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51 - 200 Mitarbeiter

Gegründet 1993

⚕️ Krankenversicherung

🧬 Biotechnologie

🤝 Non-Profit

💰 €35.000.000 Grant im 2023-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Non-profit

Das Sabin Vaccine Institute widmet sich der Verbesserung der globalen Gesundheit, indem es den Zugang zu lebensrettenden Impfstoffen sicherstellt. Das Institut konzentriert sich auf die Forschung und Entwicklung neuer Impfstoffe gegen einige der dringendsten Krankheiten der Welt, darunter Cholera, HPV, Malaria, Marburg und Ebola. Durch innovative Programme und Partnerschaften zielt Sabin darauf ab, die Immunisierungskapazitäten und die Akzeptanz von Impfstoffen in den Gemeinschaften zu verbessern, um letztlich die Impfung für alle zugänglich zu machen, insbesondere für gefährdete Bevölkerungsgruppen.

Beschreibung

• Provide strategic leadership for statistical activities supporting late-stage vaccine development programs • Ensure statistical rigor across clinical development, translational sciences, and CMC • Provide strategic input to senior leadership on statistical implications of development strategies • Lead statistical strategy for Phase 2/3 clinical trials • Oversee statistical deliverables from CROs and external partners • Partner with clinical and translational teams to support immunobridging models • Guide statistical design and analysis of pivotal nonclinical studies • Manage relationships with external vendors, key opinion leaders, and regulatory agencies • Mentor and develop internal statisticians and other team members

🎯 Anforderungen

• Minimum of a graduate degree in Biostatistics, Statistics, or related field; doctoral degree strongly preferred • 14+ years of biostatistics experience in pharma/biotech, with substantial leadership in late-phase clinical development • Expertise in clinical trial design, regulatory submissions, and statistical modeling in vaccines or infectious diseases. • Experience with immunobridging, logistical regression methods, and Bayesian or frequentist modeling • Working knowledge of CMC statistics, assay validation, and nonclinical study design. • Proficiency in statistical programming (e.g., SAS, R, Python); experience with CDISC standards is a plus • Proven leadership, communication, and cross-functional collaboration skills

🏖️ Vorteile

• medical, dental, and vision coverage • flexible spending accounts • flexible vacation and sick leave • employer-paid life and disability insurance • 11 federal holidays • end-of-year winter break • employer-matching 401(k) plan