Principal Scientist – Extractables & Leachables (E&L) (x|f|m)

🔥 vor 30 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🧬 Forschungswissenschaftler

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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Sartorius

10.000+ Mitarbeiter

Sartorius ist ein führender internationaler Partner der Life-Sciences-Forschung und der biopharmazeutischen Produktion.

Beschreibung

• Definition und Umsetzung der Strategie im Technologiebereich Extractables & Leachables (E&L) in Abstimmung mit Produkt- und Technologieroadmaps zur Beeinflussung der Geschäftsrichtung • Vorantreiben der Weiterentwicklung wissenschaftlich fundierter und proaktiver E&L-Ansätze, die über rein reaktive Compliance hinausgehen und den experimentellen Aufwand durch prädiktive Methoden reduzieren • Entwicklung und Weiterentwicklung mechanistischer und datengetriebener E&L-Methodiken, einschließlich prädiktiver Modelle und der Integration toxikologischer Daten in Risiko- und Sicherheitsrahmen • Bewertung aufkommender Branchentrends, regulatorischer Entwicklungen und modernster Technologien zur Identifikation von Innovationsmöglichkeiten und zur Steuerung der wissenschaftlichen Ausrichtung • Auftreten als interner und externer Key Opinion Leader, mit Beiträgen in Branchenkonsortien, regulatorischen Initiativen, wissenschaftlichen Publikationen und Konferenzvorträgen • Leitung technischer High-Level-Diskussionen mit Kunden und Mitwirkung an Strategien zur Produktqualifizierung, um signifikanten Kundennutzen und Differenzierung sicherzustellen • Aufbau und Nutzung interner und externer Netzwerke sowie Coaching und Mentoring von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern zur Sicherstellung des Wissenstransfers über Teams und Funktionen hinweg

🎯 Anforderungen

• Promotion (PhD) mit mindestens 10 Jahren Erfahrung oder Masterabschluss mit mindestens 12 Jahren Erfahrung • Anerkannter globaler Experte im Bereich Extractables & Leachables, Materialwissenschaften oder einem verwandten Gebiet mit nachweislicher Erfolgsbilanz (z. B. Publikationen, Patente, Vorträge) • Tiefe fachliche Expertise in E&L-Wissenschaft, Polymer- oder Materialchemie und/oder biopharmazeutischen Prozessen sowie Kenntnisse toxikologischer und sicherheitsbezogener Bewertungsansätze • Fundiertes Verständnis von GMP und pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen sowie von Biopharma-Herstellungsprozessen und Anwendungen von Single-Use-Systemen • Nachweisliche Erfahrung in Modellierung, datengetriebenen Ansätzen oder digitalen Werkzeugen sowie die Fähigkeit, wissenschaftliche Erkenntnisse in geschäftlichen Mehrwert zu überführen • Hervorragende Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten gegenüber unterschiedlichen Stakeholdern kombiniert mit ausgeprägter Coaching- und Beziehungsaufbaukompetenz • Außergewöhnliche Fähigkeiten zur Problemlösung und Entscheidungsfindung in komplexen Umgebungen sowie ein hohes Maß an Eigenständigkeit und wissenschaftlicher Glaubwürdigkeit • Fließende Englischkenntnisse; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil

🏖️ Vorteile

• Persönliche und fachliche Weiterentwicklung: Mentoring, Führungsprogramme, Talent Talks, interne Seminarangebote, Coaching für Führungskräfte • Work-Life-Balance: Remote-Optionen, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitmodelle, Sabbaticals • Großer, moderner Campus: Open-Space-Büros, Terrassen, Mitarbeiterrestaurant mit vegetarischen und veganen Optionen, gemütliches italienisches Bistro mit Eisverkauf, Fitnessstudio und Kinderbetreuung • Von Anfang an Wirkung entfalten: Umfassendes Onboarding, inklusive einer virtuellen Online-Plattform bereits vor Dienstantritt, Welcome-Workshops, "Buddy" als Ansprechpartner • Mobilitäts- und Reisevorteile: Dienstwagen-Leasing, Fahrrad-Leasing, große kostenlose Parkgarage, gute Busanbindung • Willkommenskultur: Gegenseitige Unterstützung, Teamgeist und internationale Zusammenarbeit; Communities zu zahlreichen Themen wie Coaching, agilem Arbeiten und Business Women Network

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