Senior Manager, Clinical Monitoring Oversight

🕒 vor 9 Tagen

🏖️ New Jersey – Remote

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $135.000 - $165.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

👔 Manager

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mails für Remote-Jobs erhalten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Shionogi Inc. (U.S.)

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2001

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Shionogi Inc. (U. S. ) ist ein Pharmaunternehmen, das sich der Verbesserung des Patientenlebens durch die Entwicklung innovativer Behandlungen für herausfordernde Krankheiten verschrieben hat. Seit seiner Gründung im Jahr 1878 konzentriert sich Shionogi auf die Bewältigung globaler Gesundheitsprobleme wie antimikrobielle Resistenz und COVID-19, mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung neuartiger Antibiotika und antiviraler Medikamente. Das Unternehmen priorisiert wissenschaftliche Exzellenz und Zusammenarbeit mit verschiedenen Partnern, um Gesundheitslösungen voranzutreiben.

Beschreibung

• Responsible for the overall oversight of clinical studies • Developing comprehensive QCO Plans in collaboration with Clinical Trial Managers (CTMs) • Supporting study risk assessments and defining RBQM study needs and strategies • Contributing to process excellence by maintaining and continually improving standard operating procedures • Presenting QCO roles and procedures to study teams and CROs • Overseeing and evaluating monitoring deliverables such as Monitor Visit Reports, CTMS data • Conducting site visits, presenting findings, serving as the point of contact for CROs • Performing gap assessments for internal and external SOPs/processes

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in a relevant field • At least 8 years minimum experience in clinical research monitoring • A minimum of 5 years clinical trial experience within a pharmaceutical, biotechnology, or CRO • Strong knowledge of GCP regulations (e.g., US, EU, JP) • Familiarity with risk-based monitoring strategies and tools (e.g., KRIs, QTLs, central monitoring) • Strong working knowledge of clinical systems: CTMS (e.g., Veeva Vault), EDC, eTMF, eCOA • Proficient at reviewing and interpreting clinical monitoring reports • Strong written and verbal communication skills

🏖️ Vorteile

• Equal opportunity employer supporting individuals with disabilities and veterans • Reasonable accommodations for applicants with disabilities