Head of Global Regulatory Advertising and Promotion

🕒 vor 2 Monaten

🍂 Massachusetts – Remote

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $260.000 - $290.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

🚔 Compliance

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Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

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1001 - 5000 Mitarbeiter

Gegründet 1991

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sobi - Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich innovativer Behandlungen für Menschen mit seltenen Krankheiten. Das Unternehmen ist auf therapeutische Bereiche wie Hämatologie und Immunologie spezialisiert und engagiert sich dafür, den Zugang der Patienten zu Arzneimitteln für seltene und schwächende Erkrankungen zu verbessern. Mit einer starken F&E-Pipeline verfolgt das Unternehmen aktiv neue Therapien und arbeitet global zusammen, um die Patientenversorgung in Bereichen wie Hämophilie und immunbedingte Thrombozytopenie zu transformieren. Sobi engagiert sich zudem in umfangreichen Nachhaltigkeits- und humanitären Hilfsprogrammen und zeigt damit ein starkes Engagement für patientenzentrierte Versorgung und gesellschaftliche Beiträge.

Beschreibung

• Head of Global Regulatory Advertising & Promotion will report to the Head of the Global Regulatory Policy • Lead and direct post-marketing regulatory activities pertaining to marketing of Sobi products • Responsible for regulatory review and approval of U.S. promotional, corporate, and medical communications • Lead interactions with the FDA Office of Product Prescription and Drug Promotion • Provide regulatory advice and guidance throughout the product life cycle • Demonstrate leadership as the Regulatory Advertising and Promotion Leader • Serve as strategic partner to internal leadership on regulatory risk assessment and mitigation • Develop and leads departmental strategic initiatives

🎯 Anforderungen

• Minimum BS in Scientific discipline • Advanced scientific degree (PhD, MD, PharmD, etc) or Juris Doctor preferred • Minimum of 15 years of experience in pharmaceutical industry • Minimum of 5 years as a regulatory Ad & Promo professional • Experience in Rare Diseases, Hematology and/or Oncology a plus • Expert knowledge of advertising promotion regulations and FDA Guidance documents • Advanced experience with promotional and medical review supporting product communications • Proficient in the use of AI digital tools

🏖️ Vorteile

• Competitive compensation for your work • Generous time off policy • Summer Fridays • Opportunity to broaden your horizons by attending popular conferences • Emphasis on work/life balance • Collaborative and team-oriented environment • Making a positive impact to help ultra-rare disease patients who are in need of life saving treatments