Manager, PVRM

🕒 vor 29 Tagen

🍂 Massachusetts – Remote

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💵 $127.900 - $159.900 / Jahr

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

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Sumitomo Pharma America, Inc.

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1001 - 5000 Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

⚕️ Krankenversicherung

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Sumitomo Pharma America, Inc. ist bestrebt, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen weltweit zu verbessern, indem es innovative Behandlungen, Wissenschaft und Technologie vorantreibt. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Patient*innen in kritischen Bereichen wie Psychiatrie & Neurologie, Onkologie, Urologie, Frauengesundheit, seltenen Krankheiten sowie Zell- und Gentherapien zu unterstützen. Als Tochtergesellschaft der Sumitomo Pharma Co. , Ltd. verkörpert SMPA das Versprechen, Technologie und Expertise in den Lebenswissenschaften zu verknüpfen, um Patientenergebnisse zu verbessern. Mit einem breit gefächerten Portfolio an präklinischen und klinischen Programmen verpflichtet sich SMPA, patientenorientierte Lösungen durch einen technologiegetriebenen Ansatz bereitzustellen.

Beschreibung

• Provide pharmacovigilance and risk management support for assigned products across their lifecycle • Manage the benefit‑risk profile of products, ensure patient safety, and support regulatory compliance • Contribute to signal detection, aggregate safety reporting, safety governance forums, and inspection readiness activities • Serve as a subject matter expert within the assigned program(s)

🎯 Anforderungen

• Minimum of bachelor’s level degree in a health care/life science related field • Master’s or other graduate degree preferred • Minimum 4 years experience within Pharmacovigilance and in the pharmaceutical industry • Prior experience in oncology, and/or neurology is strongly preferred • Comprehensive understanding of FDA and EU legislation and GCP/GVP/ICH safety guidelines for investigational and marketed products

🏖️ Vorteile

• merit-based salary increases • short incentive plan participation • eligibility for our 401(k) plan • medical, dental, vision, life and disability insurances • flexible paid time off • 11 paid holidays plus additional time off for a shut-down period during the last week of December • 80 hours of paid sick time upon hire and each year thereafter