Projektmanager (CST/eCOA-Manager) ** Remote in mehreren EMEA-Ländern **

🔥 vor 3 Minuten

🇪🇺 Europa – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👷‍♀️ Projektmanager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Kundenorientiertes Management von Dienstleistungen im Bereich Clinical Surveillance & Training (CST) zur Unterstützung der wissenschaftlichen Integrität und Datenqualität in klinischen Studien • Zusammenarbeit mit Kunden, Dienstleistern und Prüfzentren vom Projektstart bis zur finalen Bereitstellung der Kundenergebnisse • Vertretung des CST-Teams in kleinen bis großen Studien oder Programmen sowie Zusammenarbeit mit Funktionsgruppen, Dienstleistern, Lizenzinhabern, Key Opinion Leaders und Sponsoren • Übernahme der Projektleitung für eigenständige CST-Projekte sowie der funktionalen Leitung bei Projekten mit vollständigem Leistungsumfang oder mehreren Protokollen • Steuerung von CST-Ergebnissen, Lizenzbeschaffung, Anforderungen an die Übersetzung von Skalen sowie Entwicklung von Arbeitsblättern für Papierskalen • Steuerung der Erstellung von CST-Dokumentationen und Vorlagen, einschließlich der Entwicklung und Erprobung des Study Training and Engagement Portal (STEP) • Sicherstellung der Qualität, termingerechten Lieferung und Umsetzung von CST-Dienstleistungen • Entwicklung und Pflege studienspezifischer CST-Pläne gemäß SOPs und Arbeitsanweisungen • Mitwirkung an funktionalen Projektplänen sowie Bereitstellung von Statusaktualisierungen, Risikobewertungen und Maßnahmen zur Problemsteuerung für interne Projektteams und Sponsor-Projektteams • Erstellung und Pflege von CST-Kennzahlenberichten zur Übergabe an Kunden • Teilnahme an internen Besprechungen und Sponsor-Meetings als leitende Vertretung des CST-Teams • Pflege der Projektdokumentation und Sicherstellung der vollständigen und korrekten Ablage im Trial Master File • Identifizierung von Risiken und Entwicklung von Maßnahmen zu deren Minimierung • Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Sponsoren, interne Stellen oder Behörden • Steuerung des CST-Leistungsumfangs, von Aktivitäten außerhalb des Leistungsumfangs, Mehraufwänden, der Umsatzrealisierung bei entsprechender Delegation, der Rechnungsverfolgung, der Zahlungsbestätigung sowie von KOL-Verträgen und deren Verwaltung • Planung, Steuerung und Anforderung von CST-Ressourcen sowie Bereitstellung von Ressourcenaktualisierungen • Schulung und Mentoring interner Teammitglieder

🎯 Anforderungen

• Bachelorabschluss (oder gleichwertige Qualifikation) in den Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie, Pflegewissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet bevorzugt • Vorherige Erfahrung in der Studienkoordination, bei einer Auftragsforschungsorganisation (CRO), in der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder bei einem Anbieter von Rater-Schulungen bevorzugt • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikations-, Präsentations- und Sozialkompetenz • Fähigkeit, zu informieren, Einfluss zu nehmen sowie andere zu überzeugen und zu gewinnen • Gute organisatorische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kompetenzen in Planung, Kundenservice und Zeitmanagement • Fähigkeit, unter engen Fristen mehrere Aufgaben parallel zu bearbeiten und dabei auf Details zu achten • Fähigkeit zur selbstständigen Arbeitsorganisation und zum eigenständigen Arbeiten • Sehr gute Englischkenntnisse • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen • Fundierte Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP), der Leitlinien der International Council for Harmonisation (ICH) sowie anderer geltender regulatorischer Anforderungen • Bereitschaft zu erforderlichen Dienstreisen, bis zu 25 %

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereentwicklung • Unterstützende und engagierte direkte Führung • Schulungen zu technischen Themen und Therapiegebieten • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Programm für das Gesamtvergütungspaket • Inklusive Unternehmenskultur • Angemessene Anpassungen des Arbeitsplatzes, sofern erforderlich