Koordinator/in klinischer Studien – einzelner Sponsor

🔥 vor 10 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Durchführung von Tätigkeiten gemäß den geltenden Unternehmensrichtlinien sowie den Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungen für klinische Abläufe • Unterstützung der Mitarbeitenden im klinischen Monitoring bei Aktivitäten im Rahmen des Studienzentrumsmanagements sowie Vertretung des Sponsors für die zugewiesenen Studienzentren • Kommunikation mit Studienzentren, um die Einhaltung der Protokollanforderungen, Studienabläufe und relevanten Richtlinien sicherzustellen • Erstellung und Pflege von Projektakten sowie Bearbeitung der Projektkorrespondenz • Teilnahme an Aktenprüfungen • Erstellung und Pflege von Studienzentrumshandbüchern, Referenzmaterialien und weiteren Dokumenten • Pflege, Aktualisierung und Eingabe klinischer Tracking-Informationen in Datenbanken • Nachverfolgung eingehender und ausgehender klinischer und regulatorischer Dokumente sowie entsprechender Aktualisierungen • Verwaltung des gemeinsamen E-Mail-Postfachs, Bearbeitung von Anfragen der Studienzentren und sachgerechte Weiterleitung der Korrespondenz • Koordination der Bestellung, Verpackung, des Versands und der Nachverfolgung von Materialien und Verbrauchsmitteln für Studienzentren • Unterstützung bei der Koordination von Teambesprechungen, Teilnahme an Besprechungen sowie Erstellung von Sitzungsprotokollen und Maßnahmenlisten • Frühzeitige Erkennung, Identifizierung und Lösung potenzieller Probleme sowie Umsetzung von Korrekturmaßnahmen • Absolvierung der erforderlichen Schulungen im Bereich der klinischen Forschung • Gegebenenfalls Schulung oder Mentoring von weniger erfahrenen Spezialistinnen und Spezialisten für klinische Abläufe

🎯 Anforderungen

• Ein Associate Degree oder ein gleichwertiger Abschluss ist wünschenswert • Berufserfahrung in der klinischen Forschung, der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie oder einem verwandten Bereich kann einen Abschluss ersetzen • Gute Kenntnisse der medizinischen Terminologie, klinischer Daten sowie der ICH-/GCP-Anforderungen sind wünschenswert • Fähigkeit, mehrere Aufgaben erfolgreich zu priorisieren und zu bearbeiten • Ausgeprägte Detailgenauigkeit, Sorgfalt und organisatorische Fähigkeiten • Hervorragende Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten • Bereitschaft und Fähigkeit, neue Technologien zu nutzen • Gegebenenfalls gelegentliche Reisetätigkeit von bis zu 10 %

🏖️ Vorteile

• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Aufstieg • Unterstützende und engagierte direkte Führung • Schulungen zu technischen Themen und Therapiegebieten • Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen • Umfassendes Vergütungs- und Zusatzleistungsprogramm • Kultur der ganzheitlichen Mitarbeitendenorientierung • Initiativen für Vielfalt, Inklusion und Zugehörigkeit