Projektmanager / Clinical Trial Lead – Sponsor-dediziert – Deutschland

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Syneos Health

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10.000+ Mitarbeiter

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

📦 Logistik

Healthcare • Consulting • Logistics

Syneos Health ist eine führende, vollständig integrierte biopharmazeutische Lösungsorganisation, die darauf ausgelegt ist, den Erfolg ihrer Kunden zu beschleunigen. Sie übersetzen einzigartige klinische, medizinische und kommerzielle Erkenntnisse in Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden. Durch die Nutzung fortschrittlicher Technologien und Erkenntnisse arbeitet Syneos Health mit Kunden zusammen, um die Bereitstellung wichtiger Therapien für Patienten weltweit zu beschleunigen, und bietet Dienstleistungen, die das gesamte Spektrum von der klinischen Entwicklung bis zur Kommerzialisierung abdecken.

Beschreibung

• Übernimmt Führungs- und Managementaufgaben, um eine konsistente und qualitativ hochwertige Durchführung globaler klinischer Studien sicherzustellen. • Leitet Projekte als Projektmanager und überwacht interdisziplinäre klinische Studien sowie die Einhaltung von GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen. • Fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen dem Unternehmen und dem Kunden, um einen fristgerechten Studienstart, die Durchführung und den Abschluss gemäß den vertraglichen Vereinbarungen sicherzustellen. • Führt das Projektteam, um Qualität, Zeitpläne und Budgeteinhaltung zu gewährleisten. • Verantwortlich für die finanzielle Performance jedes Projekts. • Koordiniert Aktivitäten und Liefergegenstände aller an der Studien­durchführung beteiligten Partner und identifiziert sowie steuert proaktiv auftretende Probleme. • Stellt sicher, dass Studien in Übereinstimmung mit GCP, relevanten SOPs und regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden. • Verantwortlich für alle Projektliefergegenstände der jeweiligen zugewiesenen Projekte. • Verantwortlich für die Qualität und Vollständigkeit des TMF (Trial Master File) für die zugewiesenen Projekte. • Verantwortlich für die Pflege von Studieninformationen in verschiedenen Datenbanken und Systemen. • Verantwortlich für studienmanagementbezogene Komponenten der Inspektionsbereitschaft für alle Aspekte der Studiendurchführung. • Überwacht die Erstellung und Umsetzung von Projektplänen. • Plant, koordiniert und präsentiert in internen und externen Meetings. • Erstellt Projektmanagementberichte für Kunden und das Management. • Erarbeitet Notfallpläne und Risikominderungsstrategien, um die erfolgreiche Erreichung der Studienziele sicherzustellen. • Baut starke Beziehungen zu bestehenden Kunden auf, um zukünftige Neugeschäfte und Zusatzaufträge zu generieren. • Kann an Angebotspräsentationen oder -verteidigungen teilnehmen, wenn er/sie als potenzieller Projektmanager vorgestellt wird. • Kann erforderlich sein, andere Mitglieder des Projektmanagementteams sowie das klinische Monitoring-Personal fachlich und/oder disziplinarisch zu führen.

🎯 Anforderungen

• Bachelor-Abschluss (oder gleichwertige Qualifikation) in Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie, Pflege oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung. • Erfahrung in einer Clinical Research Organization (CRO) und in relevanten Therapiegebieten ist von Vorteil. • Gute Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP)/ICH-Richtlinien sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen. • Erfahrung in der Leitung globaler klinischer Studien. • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten. • Umfangreiche internationale Erfahrung. • Hohe Selbstorganisation und die Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten. • Fachkenntnisse im jeweiligen Therapiegebiet. • Fähigkeit, neue Technologien zu adaptieren. • Exzellente Kommunikations-, Präsentations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten in Wort und Schrift. • Reisebereitschaft nach Bedarf (ca. 25%).

🏖️ Vorteile

• Wir legen großen Wert auf die Entwicklung unserer Mitarbeitenden durch Karriereentwicklung und -fortschritt; unterstützende und engagierte Führungskräfte; fachliche und therapy-spezifische Schulungen; Anerkennung durch Kolleginnen und Kollegen sowie ein umfassendes Gesamtvergütungsprogramm. • Wir engagieren uns für den Aufbau einer inklusiven Unternehmenskultur, in der Sie authentisch Sie selbst sein können. • Angetrieben durch die Motivation, Ergebnisse zu liefern – das beschreibt die Leidenschaft unserer Mitarbeitenden, jeden Tag ihr Bestes zu geben und Lösungen zu gestalten, die das Leben von Menschen erheblich beeinflussen können. • Kontinuierlicher Aufbau des Unternehmens, für das wir alle gerne arbeiten möchten und mit dem unsere Kunden gerne zusammenarbeiten.