Director, Commercial CMC Programs

🕒 vor 2 Monaten

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

👻 Geisterscore 37%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Warum dieser Wert:

• Seit 83 Tagen offen.
• Stellen bei diesem Unternehmen werden meist in 35 Tagen besetzt.
• Einmal neu eingestellt.
• Kein Gehalt angegeben.

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Telix Pharmaceuticals Limited

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501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2015

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Transformation der Diagnose und Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten widmet. Mit einem Fokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von theranostischen Radiopharmazeutika nutzt Telix zielgerichtete Strahlung, um die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu verbessern und personalisierte Therapien bereitzustellen. Mit einer umfangreichen Pipeline, die Bereiche wie Prostata- und Nierenkrebs, Neuro-Onkologie und muskuloskelettale Krebserkrankungen adressiert, hat Telix globale behördliche Zulassungen für seinen führenden Bildgebungsagenten Illuccix® erhalten und führt weltweit zahlreiche klinische Studien durch.

Beschreibung

• Develop manufacturing and operational plans for commercial and late-stage clinical assets • Oversee a team of CMC program leads • Ensure effective execution of CMC strategies through cross-functional collaboration with internal and external partners • Coordinate and deliver CMC activities for Precision Medicine Diagnostics and Therapeutics programs • Establish global production, supply chain, logistics, and distribution for clinical-to-commercial progression • Partner with contract manufacturers and serve as liaison and escalation point with the external contract manufacturer network • Oversee manufacturing, quality, and development from mid-stage clinical through ongoing commercial manufacturing • Manage contracts, budgets, cost savings, capacity management, and continuous improvement • Coordinate internal and external communications and resolve business issues • Lead development and performance management of Commercial CMC Program Leads • Lead supplier/contracting organization performance reviews • Create and manage ECM metrics, scorecards, and dashboards

🎯 Anforderungen

• BA or BS degree in Engineering, Biology, Chemistry, Business or another relevant field • 10+ years combined experience in cGMP Manufacturing, Contract Manufacturing, Business Development, or Quality • Experience managing cross-functional teams, external partners, and CDMOs required • Experience managing cross-functional teams and International Contract Manufacturing Organizations • Ability to travel approximately 30% domestically and internationally • Direct experience in Sterile Injectable Filling and Lyophilization of Drug Product/Substances supporting pre-commercial and commercial products preferred • Direct experience in Secondary Packaging of Parenteral drugs preferred • Direct experience in complex formulations of bulk drug substances and biologic drug substance manufacturing preferred • Strong communication, collaboration, adaptability, ethical behavior, and continuous learning capabilities

🏖️ Vorteile

• Annual performance-based bonuses • Equity-based incentive program • Generous vacation • Paid wellness days • Support for learning and development • Competitive salaries

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