Medical Writer

Stelle nicht auf LinkedIn

🕒 vor 3 Monaten

Jetzt Bewerben

Ähnliche Remote-Jobs finden

E-Mail-Benachrichtigung für neue Jobs einrichten

📊 Überprüfen Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung für diese Stelle

Verbessern Sie Ihre Chancen auf ein Vorstellungsgespräch, indem Sie Ihre Lebenslauf-Bewertung vor der Bewerbung überprüfen.

Lebenslauf hochladen

Telix Pharmaceuticals Limited

WebsiteLinkedInAlle Stellen

501 - 1000 Mitarbeiter

Gegründet 2015

🏥 Gesundheitswesen

💼 Beratung

🧬 Biotechnologie

Healthcare • Consulting • Biotechnology

Telix Pharmaceuticals Limited ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Transformation der Diagnose und Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten widmet. Mit einem Fokus auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von theranostischen Radiopharmazeutika nutzt Telix zielgerichtete Strahlung, um die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu verbessern und personalisierte Therapien bereitzustellen. Mit einer umfangreichen Pipeline, die Bereiche wie Prostata- und Nierenkrebs, Neuro-Onkologie und muskuloskelettale Krebserkrankungen adressiert, hat Telix globale behördliche Zulassungen für seinen führenden Bildgebungsagenten Illuccix® erhalten und führt weltweit zahlreiche klinische Studien durch.

Beschreibung

• Contribute to the achievement of Telix’s strategic goals by leading and driving the writing process • Responsible for planning and preparing a variety of clinical and regulatory documents necessary for all phases of clinical drug development • Provide medical writing support by organizing, analyzing, and interpreting scientific and statistical data • Lead the compilation, writing, and editing of high-quality regulatory documents and reports (primarily clinically oriented) • Interpret data, search and analyze published literature, define problems, establish facts, draw valid scientific conclusions, propose solutions or corrective actions, and compose text accordingly • Work with colleagues, physicians, clinical scientists, and statisticians in a professional and organized manner to complete projects in a timely manner • Collaborate with project teams to respond to health authority questions and requests • Develop and update pertinent SOPs, processes, templates, style guides, and manuals, as needed • Maintain knowledge to enable ongoing execution of function as medical writing expert

🎯 Anforderungen

• Bachelor with a focus in science or related field required; Advance degree preferred • 5+ years of experience in regulatory medical writing required • Strong understanding of drug development, clinical study design, regulations (CFR, FDA, EMA, and ICH guidelines), and scientific principles • Experience writing clinical protocols, Investigator Brochures, clinical study reports, eCTD clinical summaries, and integrated summaries of safety and efficacy • The ability to accurately and clearly present clinical data; strong verbal, written, and interpersonal communication skills; and proficiency in Microsoft Word are required • Strong command of English language, grammar, style, logical progression • Ability to write in a clear, concise, and persuasive manner, as well as to review and edit on all levels, from copy editing to message strengthening to major rewriting • Experience and proficiency with document templates, document toolbars and proper version control • Demonstrated leadership capability. Good team player characteristics. Excellent communication and interpersonal skills. Strong project management skills. Organized and self-motivated. Strong attention to detail.

🏖️ Vorteile

• Competitive salaries • Annual performance-based bonuses • Equity-based incentive program • Generous vacation • Paid wellness days • Support for learning and development