Senior Medical Writer | Deutschland

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 22 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TGS

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501 - 1000 Mitarbeiter

⚡ Energie

🤖 Künstliche Intelligenz

Energy • Artificial Intelligence • Digital

TGS ist ein führendes Unternehmen für Energiedaten und Dienstleistungen, das durch die Fusion von PGS und TGS entstanden ist. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Bereitstellung hochwertiger seismischer Daten und Bohrlochdaten für Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Energiebranche, was strategische Partnerschaften und fundierte Entscheidungen ermöglicht. TGS bietet außerdem Lösungen für die Kohlenstoffspeicherung und -überwachung, Wind- und Solarenergieanlagen sowie fortschrittliche Bildgebungs- und digitale Dienste, die auf Analytik und KI basieren. Mit jahrzehntelanger geowissenschaftlicher Expertise verpflichtet sich TGS zu Innovation, Nachhaltigkeit und der Unterstützung der weltweiten Energieexploration und -produktion.

Beschreibung

• Leitung der Planung und Erstellung hochwertiger klinischer Zulassungsdokumente • Erstellung von Prüfplänen, Publikationen, Studienberichten, Prüferbroschüren, Narrativen und Modul-Dokumenten • Leitung der Dokumentenerstellung und des Projektmanagements einschließlich Erstellung, Pflege und Kommunikation von Zeitplänen • Koordination funktionsübergreifender Beiträge von Kunden, Stakeholdern und internen Ressourcen wie Qualitätskontrolle und Publishing • Sicherstellung, dass die Dokumentenentwicklung gemäß den Prozessen, Vorlagen und Anweisungen des Kunden erfolgt • Tätigkeit als Experte für Dokumentenmanagementsysteme, Tools, Vorlagen und Verfahren des Kunden • Leitung der Entwicklung von Kernaussagen für Dokumente gemeinsam mit Kunden • Interpretation von Daten und Erstellung von Shell-Dokumenten zur Unterstützung der Texterstellung • Planung und Leitung von Auftaktbesprechungen • Moderation der Klärung von Review-Feedback und Leitung von Besprechungen zur Kommentarklärung • Nachverfolgung offener Review-Kommentare mit Teammitgliedern • Sicherstellung konsistenter Kernaussagen, Formatierungen und Darstellungen über alle Kundenprogramme hinweg • Durchführung von Literaturrecherchen nach Bedarf • Durchführung von Peer-Reviews zur Qualitätskontrolle nach Bedarf • Mitwirkung an operativen Initiativen im Medical Writing, beispielsweise an Vorlagen, Styleguides und Referenzmanagement

🎯 Anforderungen

• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Medical Writer im CRO-, Biotech- oder Pharmabereich • Bachelorabschluss oder höherer Abschluss in einem relevanten Fachgebiet • Erfahrung in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten oder Impfstoffe wünschenswert • Erfahrung in der Erstellung von Studienberichten, Prüfplänen, Änderungen von Prüfplänen, Prüferbroschüren sowie Dokumenten für Modul 2 und Modul 5 wünschenswert • Flexibilität bei der Arbeit in mehreren Therapiegebieten • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten gemäß etablierten Prozessen und Dokumentenvorlagen • Vertrautheit mit Lean-Authoring-Ansätzen und strukturiertem Content-Management • Vertrautheit mit den regulatorischen Anforderungen der ICH und der USA; praktische Kenntnisse regulatorischer Anforderungen außerhalb der USA wünschenswert • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word und anderen Microsoft-Anwendungen • Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen, kollaborativen Authoring-Tools und Review-Tools • Bereitschaft, sich an neue Tools und Technologien anzupassen • Fähigkeit, bei konkurrierenden Prioritäten selbstständig und im Team zu arbeiten • Serviceorientierte und proaktive Arbeitsweise im Projektmanagement • Ausgeprägte Fähigkeiten im Konfliktmanagement und in der Verhandlung • Bereitschaft, auf Grundlage bisheriger Erfahrungen Verbesserungsvorschläge einzubringen • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch • Wohnsitz in Deutschland und rechtliche Arbeitserlaubnis für Deutschland erforderlich

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit bei der Beschäftigung unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Weltanschauung, Religion, Geschlecht, Alter, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Behinderung, Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Merkmal