Assistant CRA

🔥 vor 13 Stunden

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

đźź  Senior

đź§Ş Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

Woher diese Stelle stammt

Veröffentlicht auf der Karriereseite von Thermo Fisher Scientific, nicht über eine Jobbörse

Von Remote Rocketship zum ersten Mal gesehen vor 13 Stunden

Noch offen auf der Website von Thermo Fisher Scientific. GeprĂĽft vor 3 Stunden.

Logo of Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

10.000+ Mitarbeiter

🧬 Biotechnologie

đź’Š Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific ist weltweit führend im Bereich „Serving Science“ und verfolgt die Mission, seine Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an Laborinstrumenten, analytischen Technologien, Diagnostiklösungen, Verbrauchsmaterialien, Software und Services für die Life-Sciences-Forschung, analytische Tests, die klinische Diagnostik sowie die Entwicklung und Herstellung von Therapien. Zu den auf der Website und in den Unternehmensnachrichten beschriebenen Geschäftsbereichen und Angeboten gehören moderne Imaging-Systeme und Elektronenmikroskope, Chromatografie- und Massenspektrometriesysteme, genetische und klinische Tests, Laborautomation und AI-Tools, Bioprocessing sowie Services für die Auftragsentwicklung und -herstellung. Zu den genannten Marken zählen Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD. Thermo Fisher weist einen Jahresumsatz von mehr als 45 Milliarden US-Dollar aus und engagiert sich neben seinen wissenschaftlichen Produkten und Services für Corporate Social Responsibility sowie Umwelt- und Community-Programme.

Beschreibung

• Perform remote activities on assigned clinical research projects in liaison with Remote CRAs, On-Site CRAs, and study CTMs • Support site preparedness and the logistics of monitoring processes in accordance with SOPs and regulatory guidelines • Assist with site management and remote monitoring tasks • Complete study and site management activities defined in task matrices • Complete and document study-specific training and learn CRG/study systems • Provide in-house support for pre-study assessments and waivers • Customize site informed consent forms with site contact details as needed • Perform remote review of EMR/EHR checklists and support applicable assessments • Verify document collection and RCR submission status; update site EDL and verify site information • Review patient-facing materials and translations • Support vendor qualification, site staff system access, training follow-up, and IM attendance logistics • Maintain vendor trackers and coordinate study/site supplies • Collect, review, and update essential documents in study systems • Follow up on missing vendor data, including ECGs, lab samples, and e-diaries • Support remote review of centralized monitoring tools • Support site payment processes, system updates, reconciliations, and invoice follow-up • Perform trial reconciliation tasks involving CRF and query status, deviations, SAEs, and safety reports • Verify document collection status and drive action on missing, incomplete, expired, or open document findings

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree or higher in Lifesciences • Previous experience providing the knowledge, skills, and abilities to perform the job, comparable to 0 to 1 year • Valid driving license for the UK • Basic medical/therapeutic area knowledge and understanding of medical terminology • Working knowledge of ICH GCP, applicable regulations, and CRG procedural documents • Effective oral and written communication skills • Excellent interpersonal and customer service skills • Good organizational and time management skills, strong attention to detail, and ability to handle multiple tasks efficiently • Flexibility and adaptability • Ability to work independently or in a team • Critical thinking, root cause analysis, and problem-solving skills • Proficient computer skills and good knowledge of MS Office; ability to learn and use appropriate software • Ability to extract pertinent information from study documents, electronic study data systems, CTMS, and dashboards • Excellent English language and grammar skills

🏖️ Vorteile

• Meaningful work making a positive global impact • Resources to achieve individual career goals • Career and professional development opportunities • Diverse, inclusive workplace valuing varied experiences, backgrounds, and perspectives • Equal employment opportunity and affirmative action environment

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1001 - 5000

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Homebased QPPV overseeing EU and UK pharmacovigilance systems for PrimeVigilance, a pharmaceutical safety services provider. Ensuring adverse-reaction reporting, regulatory responses, and medicinal-product safety oversight.

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đź§Ş Wissenschaftler Klinische Forschung

🗣️🇺🇸🇬🇧 Englisch erforderlich

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