Senior CRA I/II – UK

🔥 vor 7 Stunden

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🧪 Wissenschaftler Klinische Forschung

👻 Geisterscore 12%

Was es bedeutet: die Wahrscheinlichkeit, dass für diese Stelle niemand wirklich einstellt.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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🧬 Biotechnologie

💊 Pharmazie

🏥 Gesundheitswesen

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare

Thermo Fisher Scientific ist weltweit führend im Bereich „Serving Science“ und verfolgt die Mission, seine Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an Laborinstrumenten, analytischen Technologien, Diagnostiklösungen, Verbrauchsmaterialien, Software und Services für die Life-Sciences-Forschung, analytische Tests, die klinische Diagnostik sowie die Entwicklung und Herstellung von Therapien. Zu den auf der Website und in den Unternehmensnachrichten beschriebenen Geschäftsbereichen und Angeboten gehören moderne Imaging-Systeme und Elektronenmikroskope, Chromatografie- und Massenspektrometriesysteme, genetische und klinische Tests, Laborautomation und AI-Tools, Bioprocessing sowie Services für die Auftragsentwicklung und -herstellung. Zu den genannten Marken zählen Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Gibco, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD. Thermo Fisher weist einen Jahresumsatz von mehr als 45 Milliarden US-Dollar aus und engagiert sich neben seinen wissenschaftlichen Produkten und Services für Corporate Social Responsibility sowie Umwelt- und Community-Programme.

Beschreibung

• Perform and coordinate all aspects of clinical monitoring and site management • Conduct remote or on-site visits to assess protocol and regulatory compliance and manage documentation • Ensure trials follow approved protocols, ICH-GCP guidelines, regulations and SOPs • Maintain audit readiness and collaborative relationships with investigative sites • Monitor investigator sites using risk-based monitoring, root cause analysis and corrective/preventive actions • Ensure data accuracy through source data review, source data verification and CRF review • Assess investigational product inventory and records • Document observations in reports and letters • Escalate deficiencies and issues to clinical management and follow them through resolution • Maintain contact with investigative sites between monitoring visits • Conduct monitoring tasks according to the approved monitoring plan • Participate in investigator payments and investigator meetings • Provide trial status tracking and progress updates to the Clinical Team Manager • Update and quality-check study systems including CTMS • Identify potential investigators and initiate clinical trial sites • Ensure trial closeout and retrieval of trial materials • Maintain essential documents and conduct on-site file reviews • Assist with project publications, tools and additional study tasks • Facilitate communication between sites, clients and the PPD project team • Respond to company, client and regulatory requirements, audits and inspections • Complete expense reports and timesheets • Contribute to process improvement initiatives

🎯 Anforderungen

• Bachelor's degree in a life sciences related field or a Registered Nursing certification or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification • 2+ years as a clinical research monitor • Valid driver's license • Full Right to work in the UK • Fluency in English language • Effective clinical monitoring skills • Demonstrated understanding of medical/therapeutic area knowledge and medical terminology • Excellent understanding and demonstrated application of ICH GCPs, applicable regulations and procedural documents • Critical thinking, root cause analysis and decision-making skills • Ability to handle Risk Based Monitoring concepts and processes • Effective oral and written communication skills • Customer focus, listening skills and attention to detail • Organizational and time management skills • Flexibility and adaptability • Ability to work in a team or independently • Proficiency in Microsoft Office and ability to learn appropriate software • Good presentation skills

🏖️ Vorteile

• Competitive sign-on bonus considered for qualified candidates • Full remote work arrangement

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