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🕒 vor 10 Tagen

🌐 Vereinigte Staaten, Kanada – Remote

🇺🇸 Vereinigte Staaten – Remote 🇨🇦 Kanada – Remote

🏈 Ohio – Remote

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💵 $150.000 - $218.000 / Jahr

⏰ Vollzeit

🔴 Experte

👔 Direktor

🦅 H1B-Visum-Sponsor

Dieses Unternehmen hat in der Vergangenheit H1B-Visa gesponsert.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Lead strategic initiatives to ensure regulatory compliance while driving business growth across multiple regions • Develop and implement regulatory strategies • Mentor teams and manage relationships with regulatory agencies worldwide • Oversee regulatory compliance activities and provide expert guidance • Ensure successful product submissions across various jurisdictions • Collaborate with cross-functional teams to shape regulatory strategy for product development, manufacturing, and commercialization • Influence global regulatory policy and drive innovation in regulatory approaches

🎯 Anforderungen

• Advanced Degree plus 6 years of experience, or Bachelor's Degree plus 8 years of experience in pharmaceutical/medical device regulatory affairs with emphasis on manufacturing operations • Preferred Fields of Study: Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, Microbiology, or related field • Comprehensive knowledge of global regulatory requirements, particularly FDA, EMA, and ICH guidelines • Successful track record of regulatory submissions and agency interactions • Leadership experience managing and mentoring multi-site teams • Experience in regulatory strategy development and implementation • Demonstrated expertise in regulatory compliance and quality management systems • Advanced project management and organizational skills • Excellent verbal and written communication abilities • Effective negotiation and influencing skills • Ability to work effectively in a matrix organization • Business acumen and strategic thinking capabilities • Proficiency in standard office technology and regulatory systems • Fluency in English required; additional language skills advantageous • Ability to travel 25-50% of time, primarily international • Experience with CDMO/pharmaceutical services preferred • Knowledge of current industry trends and participation in professional associations (e.g., TOPRA, PDA)

🏖️ Vorteile

• Accessibility/Disability Access • Professional development opportunities