Global Study Manager – FSP, PACT/MAP experience

🕒 vor 11 Tagen

🇬🇧 Vereinigtes Königreich – Remote

⏰ Vollzeit

🟡 Mittelstufe

🟠 Senior

👔 Manager

👻 Geisterscore 10%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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Thermo Fisher Scientific

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10.000+ Mitarbeiter

Gegründet 1956

🏥 Gesundheitswesen

📦 Logistik

🏭 Fertigung

Healthcare • Logistics • Manufacturing

Thermo Fisher Scientific ist der weltweite Marktführer im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US‑Dollar. Ihre Mission ist es, Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen – indem sie die lebenswissenschaftliche Forschung vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in Laboren steigern und die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik sowie die Entwicklung lebensverändernder Therapien verbessern. Mit einem globalen Team bietet das Unternehmen innovative Technologien und pharmazeutische Dienstleistungen über Marken wie Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Beschreibung

• Deliver clinical operational activities from study initiation through study archiving • Generate accelerated delivery plans focused on upper-quartile performance and deliver against target or stretch thresholds with quality • Work in consultation with the Global Study Lead for end-to-end clinical study delivery • Lead operational delivery of global clinical studies on time, within quality, budget, company standards, and scientific requirements • Support rapid decision-making and lead study teams to achieve overall study deliverables • Deliver study initiation meetings, clinical study activity plans, study delivery plans, TMF quality strategy documents, DCT setup, vendor oversight plans, investigator/CRA meeting setup and training, recruitment tracking, budget tracking, eTMF filing, vendor setup and management, and safety management plans • Identify, oversee, and mitigate study risks • Manage stakeholder communications regarding study status, expectations, risks, and issues • Operate within study budgets • Lead empowered matrix teams • Provide operational input into protocols, informed consent forms, and other key study documents • Lead and conduct investigator and study-related meetings • Lead quality efforts for protocol compliance and continual inspection readiness • Oversee activities of participating countries

🎯 Anforderungen

• Bachelor’s degree in life sciences or related discipline • At least 5+ years of relevant global study management experience • Previous experience with PACT/MAP • In-depth experience in clinical research, including study management, monitoring, and data management • End-to-end global clinical study management experience across NA, EMEA, APAC, LATAM, China, and Japan; Africa experience is an asset • Proven experience from study feasibility through Clinical Study Report (CSR) • At least Phase II and Phase III experience; Phase I and Phase IV experience is an asset • Proven cross-functional leadership experience and ability to drive internal and external meetings • Ability to contribute to clinical protocols, informed consent forms, and study plans • Expertise in clinical study risk management and clinical systems • Strong clinical budget management experience • Strong vendor management experience, including CROs • Experience with competent authority inspections, including FDA, EMA, MHRA, and PMDA; involvement in pivotal drug-registration studies is an asset • Fluent in English, with ability to negotiate and discuss complex topics and present clear status updates to upper management • Excellent stakeholder management and oral and written communication skills • Outstanding interpersonal skills • Leadership skills that promote motivation and empowerment • Strong understanding of clinical studies, drug development, sample management, associated processes, quality requirements, ICH/GCP guidelines, and SOPs • Good project management skills, including scope, budget, timelines, resource planning and management, and associated tools

🏖️ Vorteile

• Fully remote work arrangement • Standard Monday–Friday work schedule