Senior Medical Writer | Deutschland

Stelle nicht auf LinkedIn

🔥 vor 45 Minuten

🇩🇪 Deutschland – Remote

⏰ Vollzeit

🟠 Senior

🏥📝 Medizinischer Autor

👻 Geisterscore 11%

Was es bedeutet: wie wahrscheinlich diese Stelle offen bleibt, ohne dass aktiv eingestellt wird.So liest du es: 60 % oder höher heißt, wir halten das für einen Geisterjob. Niedrigere Werte sind weniger bedenklich.Wie wir werten: Dauer offen, Neuveröffentlichungen, offene Stellen vs Teamgröße, wie schnell Stellen geschlossen werden, und ob ein Gehalt angegeben ist.Hinweis: eine Schätzung aus öffentlichen Daten, kein Urteil über das Unternehmen. Echte Stellen können hoch punkten, nutze es also als Hinweis, nicht als Fakt.

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TransPerfect

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5001 - 10000 Mitarbeiter

💼 Beratung

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TransPerfect ist ein globales Sprach- und Technologieunternehmen, das Übersetzungs-, Lokalisierungs-, Dolmetsch- und Inhaltsdienste anbietet, kombiniert mit Software- und KI-gestützten Tools wie der GlobalLink Translation Management Plattform. Es bietet mehrsprachiges Marketing, rechtliche und regulatorische Unterstützung im Bereich Life-Sciences, Contact Center/BPO-Dienste, Multimedia-Lokalisierung sowie Lösungen für die Globalisierung von Webseiten, Software und Apps. TransPerfect bedient große Unternehmen und Fortune-500-Kunden aus dutzenden Branchen und unterstützt Inhalte in über 200 Sprachen.

Beschreibung

• Leitung der Planung und Erstellung hochwertiger klinischer und regulatorischer Dokumente • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kundenteams aus den Bereichen Clinical Development, Clinical Operations, Biostatistik, Regulatory Affairs und Programmmanagement • Erstellung von Prüfplänen, Publikationen, Studienberichten, Prüferbroschüren, Narrativen und Dokumenten für Modul 2 und Modul 5 • Leitung der Dokumentenerstellung und projektmanagementbezogener Aufgaben, einschließlich der Erstellung, Pflege und Kommunikation von Zeitplänen • Koordination funktionsübergreifender Kundenmitwirkender, Stakeholder und interner Ressourcen, beispielsweise für Qualitätskontrolle und Publishing • Sicherstellung, dass die Dokumentenerstellung gemäß den Prozessen, Templates und Arbeitsanweisungen des Kunden erfolgt • Fachkundige Unterstützung zu Dokumentenmanagementsystemen, Tools, Templates und Verfahren des Kunden • Entwicklung der zentralen Aussagen und Botschaften von Dokumenten gemeinsam mit den Kunden • Interpretation von Daten und Erstellung von Shell-Dokumenten zur Unterstützung der Texterstellung • Planung und Leitung von Kick-off-Meetings • Moderation der Bearbeitung von Review-Feedback sowie Leitung von Meetings zur Auflösung von Kommentaren • Nachverfolgung offener Review-Kommentare bei Teammitgliedern bis zu deren Klärung • Sicherstellung der Konsistenz der Dokumentenbotschaften, Formatierung und Darstellung über verschiedene Kundenprogramme hinweg • Durchführung von Literaturrecherchen nach Bedarf • Durchführung von Peer-QC-Reviews nach Bedarf • Mitwirkung an operativen Medical-Writing-Initiativen, beispielsweise Templates, Styleguides und Referenzmanagement

🎯 Anforderungen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Medical Writer im CRO-, Biotech- oder Pharmaumfeld • Bachelorabschluss oder höherer Abschluss in einem relevanten Fachgebiet • Erfahrung in den Bereichen Onkologie, Infektionskrankheiten oder Impfstoffe von Vorteil • Erfahrung in der Erstellung von Studienberichten, Prüfplänen, Prüfplanänderungen, Prüferbroschüren sowie Dokumenten für Modul 2 und Modul 5 von Vorteil • Bereitschaft, bei Bedarf in mehreren Therapiegebieten zu arbeiten • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten gemäß etablierten Prozessen und Dokument-Templates • Vertrautheit mit Lean-Authoring-Ansätzen und strukturiertem Content-Management • Vertrautheit mit den Anforderungen an die Erstellung wichtiger klinischer und regulatorischer Dokumente, einschließlich ICH- und US-amerikanischer regulatorischer Anforderungen; Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen außerhalb der USA von Vorteil • Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Word und anderen Microsoft-Anwendungen • Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten mithilfe von Dokumentenmanagementsystemen, kollaborativen Authoring-Tools und Review-Tools • Bereitschaft, sich bei Bedarf auf neue Tools und Technologien einzustellen • Fähigkeit, angesichts konkurrierender Prioritäten sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten • Serviceorientierte und proaktive Arbeitsweise im Projektmanagement • Ausgeprägte Fähigkeiten im Konfliktmanagement und in der Verhandlungsführung • Sicheres Auftreten bei der Einbringung von Vorschlägen auf Grundlage bisheriger Erfahrungen • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch • Wohnsitz in Deutschland sowie eine rechtliche Arbeitserlaubnis für Deutschland erforderlich

🏖️ Vorteile

• Chancengleichheit im Beschäftigungsverhältnis unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Weltanschauung, Religion, Geschlecht, Alter, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Behinderung, Veteranenstatus oder anderen durch Landes-, Bundes- oder Kommunalrecht geschützten Merkmalen